Profile ng asset

apraglutide · Ironwood Pharma (IRWD)

Indikasyon: maikling bituka sindrom na may pagkabigo ng bituka (SBS-IF)
Kilala rin bilang: GLP-2 analog

Kumpanya

Ang Ironwood Pharmaceuticals Inc. ay isang biotechnology company na nagde-develop at nagko-commercialize ng mga terapiyang nagbabago ng buhay para sa mga taong may gastrointestinal, o GI, at mga bihirang sakit. Nakatuon ito sa pagde-develop at pagko-commercial…

Simulan ang live na pagsusuri ng IRWD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2027

Okt 30, 2027

sa loob ng 364 araw

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05018286 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

~ Okt 2028

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07742735 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Peb 25, 2026

12:11 PM

IRWDIronwood Pharma

Ironwood, tinapos na ang disenyo ng Phase 3 STARS-2 para sa apraglutide sa SBS-IF

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

48 sa 243 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IRWDIronwood PharmaMay-ari

SEC 8-K Peb 25, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05018286	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 30, 2027	158	13 sa 66 site ay nasa United States
NCT04627025	Phase 3	Tapos na	Ene 2, 2024	164	13 sa 68 site ay nasa United States
NCT07742735	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 1, 2028	124	17 sa 94 site ay nasa United States
NCT04964986	Phase 2	Tapos na	Hun 6, 2023	10	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT05415410	Phase 2	Itinigil	Dis 17, 2024	31	5 sa 13 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ironwood Pharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas