ARVN Arvinas

Naglisensya si Rigel ng VEPPANU (vepdegestrant) mula sa Arvinas/Pfizer

Naglagda si Rigel ng eksklusibong pandaigdigang lisensya para sa unang PROTAC na inaprubahan ng FDA, ang vepdegestrant, para sa 2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutated mBC. Isinara ang kasunduan noong Hunyo 11, 2026 na may $70 milyong paunang bayad; ang komersyal na paglulunsad sa U.S. ay nakatakda sa kalagitnaan ng Agosto 2026.

Arvinas: Inaprubahan ng FDA ang VEPPANU (vepdegestrant) para sa ESR1-mutated na kanser sa suso

Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba para sa VEPPANU (vepdegestrant) sa ER+/HER2-, ESR1-mutated na advanced o metastatic na kanser sa suso pagkatapos ng ≥1 linya ng endocrine therapy. Natanggap ang pag-apruba bago ang June 5, 2026 PDUFA date at ito ang unang FDA-approved PROTAC degrader. Makakatanggap ang Arvinas ng $50 milyon na development milestone payment mula sa Pfizer, na binabawasan ng mga halagang utang sa Yale.

Arvinas, Inc · Inaprubahan ng FDA ang Veppanu (vepdegestrant)

Inilista ng FDA ang Veppanu (vepdegestrant) bilang bagong pag-apruba ng gamot #13 ng 2026 noong 2026-05-01: Upang gamutin ang estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer na may pag-unlad ng sakit kasunod ng hindi bababa sa isang linya ng endocrine therapy

Tinanggap ang Phase 1 data ng ARV-102 sa Parkinson's para sa oral presentation sa AD/PD noong Marso 2026

Phase 1 multiple-dose cohort data in Parkinson’s patients will be presented orally at the AD/PD conference in March 2026. The presentation will include safety, PK, LRRK2 degradation, and disease-relevant pathway biomarker results. This is the first scheduled clinical readout for ARV-102.

Arvinas: Itinakda ng FDA ang Hunyo 5, 2026 PDUFA para sa vepdegestrant NDA

Tinanggap ng FDA ang NDA para sa vepdegestrant at nagtalaga ng PDUFA action date na Hunyo 5, 2026. Ang Arvinas at Pfizer ay magkakasamang pipili ng third-party commercial partner upang mapakinabangan ang potensyal ng paglulunsad kung ito ay aprubado.

Nagpapakita ang Arvinas ng VERITAC-2 PRO data sa ESMO 2025

Nagpakita ang Arvinas ng bagong data ng patient-reported outcomes mula sa Phase 3 VERITAC-2 trial ng vepdegestrant sa ESMO 2025. Ipinakita ng data ang statistically significant na nabawasang panganib ng pagkasira kumpara sa fulvestrant sa mga pasyenteng may ESR1 mutation sa maraming domain. Ipinakita rin ang karagdagang Phase 2 TACTIVE-N neoadjuvant data sa parehong kongreso.

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA itinakda sa Hunyo 5, 2026

Ang FDA ay nagtalaga ng PDUFA action date na Hunyo 5, 2026 para sa NDA ng vepdegestrant bilang monotherapy sa ESR1-mutant ER+/HER2- advanced o metastatic breast cancer. Ang Arvinas at Pfizer ay sumang-ayon na i-out-license ang commercialization rights sa isang third party sa halip na co-commercialize ang kanilang sarili.