CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 update sa rehistro

enrollment: 290 → 540; primary_outcomes: ['Bahagi 1 (Pagtaas ng Dosis) - Insidensya at katangian ng dose-limiting toxicities', 'Bahagi 1 (Pagtaas ng Dosis) - Paglalarawan ng maximum tolerated dose, kung naaangkop', 'Lahat ng bahagi - Insidensya, katangian, at kalubhaan ng treatment emergent adverse events (TEAEs) at treatment-emergent serious adverse events', 'Lahat ng bahagi - Insidensya at kalubhaan ng TEAEs na humahantong sa mga pagbabago sa dosis', 'Lahat ng bahagi - Insidensya at kalubhaan ng TEAEs na humahantong sa pagtigil sa paggamot'] → ['Bahagi 1 (Pagtaas ng Dosis) - Insidensya at katangian ng dose-limiting toxicities', 'Bahagi 1 (Pagtaas ng Dosis) - Paglalarawan ng maximum tolerated dose, kung naaangkop', 'Lahat ng bahagi - Insidensya, katangian, at kalubhaan ng treatment emerge

Iniulat ng Crescent Biopharma ang Pag-unlad ng ASCEND Trial at Maramihang Pagbasa ng Data noong 2027 para sa CR-001, CR-002, CR-003

Nakumpleto ng Crescent ang dose escalation ng CR-001 monotherapy sa global Phase 1/2 ASCEND trial at nasa tamang landas upang iulat ang paunang data sa Q1 2027 (ORR sa 1L NSCLC cohort kasama ang kaligtasan/PK/PD sa >125 pasyente sa iba't ibang solid tumors). Nagsimula na ang pagpapatala sa maraming CR-001 + chemotherapy expansion cohorts na may inaasahang paunang data ng kumbinasyon sa kalagitnaan ng 2027; ang pagpasimula ng Phase 3 ay binalak para sa unang bahagi ng 2028 depende sa mga resulta. Sa pakikipagtulungan sa Kelun-Biotech, maraming Phase 2 trials ng CR-001 + sacituzumab tirumotecan ay kasalukuyang isinasagawa o sinisimulan na may data na inaasahan din sa kalagitnaan ng 2027; ang CR-003 PoC data ay inaasahan sa Q1 2027 at ang CR-002 (PD-L1-targeted ADC) Phase 1/2 APOLLO trial ay