Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Phathom Pharmaceuticals Inc. ay gumaganap bilang isang kumpanya ng biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ang kumpanya sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga bagong gamutan para sa mga sakit sa gastrointestinal, o GI. Ang produkto nito ay binubuo ng vonoprazan, isang oral small-molecule potassium competit…
Mga nakatalang asset: vonoprazan
Mga may-petsang catalyst para sa PHAT, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng PHAT, pinakabago muna.
Inihayag ng Phathom ang Phase 3 pHalcon-NERD-302 na pagsubok ng VOQUEZNA para sa kinakailangan lamang na NERD
Inihayag ng Phathom ang pagsisimula ng registrational Phase 3 pHalcon-NERD-302 na pag-aaral ng VOQUEZNA (vonoprazan) para sa kinakailangan lamang na paggamit sa NERD, kasama ang unang pasyente na binigyan ng dosis at inaasahang mga resulta ng topline sa Q1 2028. Ang pagsubok na ito, kung matagumpay, ay maaaring suportahan ang pagpapalawak ng label para sa PRN dosing sa NERD.
Phathom: Binubuksan ng FDA ang pampublikong docket sa hamon sa NCE exclusivity ng VOQUEZNA
Itinatag ng FDA ang isang pampublikong docket (Blg. FDA-2026-N-13038) upang humingi ng mga komento sa mga legal/regulatory na isyu na itinaas ng ANDA litigation ng BDR na humahamon sa desisyon ng Citizen Petition noong Hunyo 2025 na nagbibigay ng 10 taon ng NCE exclusivity sa VOQUEZNA hanggang Mayo 3, 2032. Takdang isumite ang mga komento sa Nobyembre 23, 2026. Makikialam ang Phathom sa litigation at magsumite ng mga komento.
Sinampahan ng BDR Pharmaceuticals ang FDA na inaakusang hindi tamang aplikasyon ng GAIN Act upang pahabain ang eksklusibidad ng NCE ng VOQUEZNA. Sinabi ng Phathom na tama ang pagbigay ng FDA ng 10 taon ng eksklusibidad ng NCE hanggang Mayo 3, 2032 sa tugon nito sa Citizen Petition noong Hunyo 2025 at balak itong ipagtanggol.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa PHAT.