Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Cormedix Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapeutic product para sa mga nakamamatay na sakit at kondisyon. Ang pokus ng Kumpanya ay sa komersyalisasyon ng produkto nito, ang DefenCath, sa Estados Unidos at iba pang mahahalagang merkado. Ang grupo ay kasaluku…
Mga nakatalang asset: rezafungin
Mga may-petsang catalyst para sa CRMD, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng CRMD, pinakabago muna.
Tinanggap ng FDA ang sNDA na isinumite ng Mundipharma para sa REZZAYO (rezafungin) para sa prophylaxis ng invasive fungal diseases sa mga pasyenteng allogeneic HSCT at pinagkalooban ng Priority Review. Ang PDUFA target action date ay nakatakda sa Q1 2027. Plano ng CorMedix ang promotional launch sa H2 2027 kung aprubahan.
CorMedix nag-ulat ng positibong Phase III ReSPECT topline para sa rezafungin prophylaxis
Natugunan ng ReSPECT Phase III trial ang pangunahing endpoint nito ng non-inferior fungal-free survival sa Day 90 kumpara sa standard antimicrobial regimen. Ipinakita ng mga secondary endpoints ang paborableng safety differentiation sa toxicity-related discontinuations at drug-drug interactions. Plano ng kumpanya ang pre-NDA meeting na sinundan ng sNDA submission sa 2H26 para sa expanded prophylaxis indication.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa CRMD.