Profile ng asset

rezafungin · CorMedix (CRMD)

Indikasyon: prophylaxis ng invasive fungal diseases sa mga pasyenteng sumailalim sa allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
Kilala rin bilang: REZZAYO, rezafungin acetate

Kumpanya

Ang Cormedix Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapeutic product para sa mga nakamamatay na sakit at kondisyon. Ang pokus ng Kumpanya ay sa komersyalisasyon ng produkto nito, ang DefenCath, sa Estados Un…

Simulan ang live na pagsusuri ng CRMD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 75 araw

CRMDCorMedix

rezafungin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06794554 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

~ Dis 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06774144 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Abr 27, 2026

12:05 PM

CRMDCorMedix

CorMedix nag-ulat ng positibong Phase III ReSPECT topline para sa rezafungin prophylaxis

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

CorMedix nag-ulat ng positibong Phase III ReSPECT topline para sa rezafungin prophylaxis

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

CorMedix nag-ulat ng positibong Phase III ReSPECT topline para sa rezafungin prophylaxis

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

38 sa 229 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Mundipharma Hindi nakalista sa USPartner

Melinta Therapeutics, LLC Hindi nakalista sa USPartner

CRMDCorMedixMay-ari

SEC 8-K Abr 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06774144	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2028	385	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05835479	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2025	50	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT06794554	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 30, 2026	60	0 sa 37 site ay nasa United States
NCT03667690	Phase 3	Tapos na	Okt 7, 2021	199	19 sa 132 site ay nasa United States
NCT04368559	Phase 3	Tapos na	Ene 29, 2026	602	18 sa 53 site ay nasa United States