Record mula sa primary source
MateryalIba pa
Ang eksklusibidad ng NCE ng Phathom VOQUEZNA hanggang 2032 ay hinamon sa litigasyon ng BDR laban sa FDA
Sinampahan ng BDR Pharmaceuticals ang FDA na inaakusang hindi tamang aplikasyon ng GAIN Act upang pahabain ang eksklusibidad ng NCE ng VOQUEZNA. Sinabi ng Phathom na tama ang pagbigay ng FDA ng 10 taon ng eksklusibidad ng NCE hanggang Mayo 3, 2032 sa tugon nito sa Citizen Petition noong Hunyo 2025 at balak itong ipagtanggol.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 23, 2026, 09:00 PM
- Kaganapan
- Iba pa
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
PHATPhathom- Asset
- vonoprazan
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Katapusan ng eksklusibidad ng NCE
- Mayo 3, 2032
Sipi mula sa source
Nagbibigay ng Update ang Phathom Pharmaceuticals sa Litigasyon na Isinampa ng BDR Pharmaceuticals laban sa FDA FLORHAM PARK, N.J., Okt. 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Phathom Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAT), isang kumpanya ng biyoparma na nakatuon sa komersyalisasyon at pagpapaunlad ng mga nobelang paggamot para sa mga sakit sa gastrointestinal (GI), ay nag-anunsyo ngayon na ang BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd. (BDR) ay naghain ng kaso laban sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) at kaugnay na Mga Pederal na Defendant sa United States District Court para sa Distrito ng Columbia, na pangunahing hinahamon ang diumano’y pagtanggi ng FDA na tanggapin ang isang abbreviated new drug application (ANDA) na tumutukoy sa new drug application (NDA) ng Phathom para sa VOQUEZNA®. Sa
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 29, 2026
11:05 AM
PHATPhathomInihayag ng Phathom ang Phase 3 pHalcon-NERD-302 na pagsubok ng VOQUEZNA para sa kinakailangan lamang na NERD
Okt 26, 2026
10:02 AM
PHATPhathomPhathom: Binubuksan ng FDA ang pampublikong docket sa hamon sa NCE exclusivity ng VOQUEZNA