Arvinas: Itinakda ng FDA ang Hunyo 5, 2026 PDUFA para sa vepdegestrant NDA

Tinanggap ng FDA ang NDA para sa vepdegestrant at nagtalaga ng PDUFA action date na Hunyo 5, 2026. Ang Arvinas at Pfizer ay magkakasamang pipili ng third-party commercial partner upang mapakinabangan ang potensyal ng paglulunsad kung ito ay aprubado.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 5, 2025, 12:02 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ARVNArvinas
Asset: vepdegestrant
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Hun 5, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Iniuulat ng Arvinas ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon – Naglahad ng positibong datos mula sa Phase 1 clinical trials kasama ang ARV-102 sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may sakit na Parkinson – – Naglahad ng preclinical data mula sa ARV-806 na nagpapakita ng matatag at naiibang aktibidad sa mga modelo ng KRAS G12D-mutated cancer – – Naglahad ng preclinical data mula sa ARV-027 na nagpapakita ng matatag na degradation ng polyQ-AR sa kalamnan, na sumusuporta sa karagdagang pagsusuri bilang potensyal na disease-modifying therapy sa SBMA – – Nag-anunsyo ng kasunduan sa Pfizer upang magkakasamang pumili ng third party para sa commercializati

SEC 8-K