Profile ng asset

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Indikasyon: ER+/HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer
Kilala rin bilang: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Kumpanya

Ang Arvinas Inc. ay isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga pasyenteng dumaranas ng mga nakapipinsala at nagbabanta sa buhay na sakit sa pamamagitan ng pagtuklas, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga therapy na sumis…

Simulan ang live na pagsusuri ng ARVN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

05

Hun 2026

Hun 5, 2026

148 araw na ang nakalipas

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA itinakda sa Hunyo 5, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

30

Dis 2026

Dis 30, 2026

sa loob ng 60 araw

vepdegestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05573555 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Dis 2026

Dis 30, 2026

sa loob ng 60 araw

vepdegestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05909397 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 61 araw

vepdegestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06125522 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

24

Mar 2027

Mar 24, 2027

sa loob ng 144 araw

vepdegestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05548127 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Ago 2029

Ago 27, 2029

sa loob ng 1031 araw

vepdegestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04606446 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Hul 13, 2029

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 27, 2026

03:20 PM

vepdegestrant · NCT06125522 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record1 update

Okt 21, 2026

03:21 PM

vepdegestrant · NCT04606446 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 2, 2026

03:24 PM

vepdegestrant · NCT06125522 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Set 29, 2026

03:21 PM

vepdegestrant · NCT04072952 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Ago 4, 2026

08:10 PM

RIGLRigel Pharmaceuticals

Naglisensya si Rigel ng VEPPANU (vepdegestrant) mula sa Arvinas/Pfizer

Designation ng FDASEC 8-K

May 1, 2026

04:58 PM

Arvinas: Inaprubahan ng FDA ang VEPPANU (vepdegestrant) para sa ESR1-mutated na kanser sa suso

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record2 update

May 1, 2026

12:00 AM

Arvinas, Inc · Inaprubahan ng FDA ang Veppanu (vepdegestrant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Nob 5, 2025

12:02 PM

Arvinas: Itinakda ng FDA ang Hunyo 5, 2026 PDUFA para sa vepdegestrant NDA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Okt 20, 2025

10:06 AM

Nagpapakita ang Arvinas ng VERITAC-2 PRO data sa ESMO 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Set 17, 2025

08:32 PM

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA itinakda sa Hunyo 5, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 27, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

237 sa 596 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Yale University Hindi nakalista sa USPartner

PFEPfizerPartner

ARVNArvinasMay-ari

ARVNArvinasPartner

SEC 8-K Ago 4, 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K Ago 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04606446	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 27, 2029	320	22 sa 43 site ay nasa United States
NCT05548127	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 24, 2027	37	23 sa 37 site ay nasa United States
NCT05573555	Phase 1/2	Itinigil	Okt 6, 2026	20	22 sa 31 site ay nasa United States
NCT04072952	Phase 1/2	Tapos na	Set 13, 2024	219	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT06206837	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 5, 2025	71	34 sa 58 site ay nasa United States
NCT05654623	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 31, 2025	624	87 sa 312 site ay nasa United States
NCT05549505	Phase 2	Tapos na	Hul 13, 2024	152	13 sa 49 site ay nasa United States
NCT06125522	Phase 1/2	Itinigil	Set 10, 2026	11	19 sa 23 site ay nasa United States
NCT05909397	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 30, 2026	59	3 sa 29 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Arvinas

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

ARV-102Sakit na Parkinson

vepdegestrant · Arvinas (ARVN) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI