Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA itinakda sa Hunyo 5, 2026

Ang FDA ay nagtalaga ng PDUFA action date na Hunyo 5, 2026 para sa NDA ng vepdegestrant bilang monotherapy sa ESR1-mutant ER+/HER2- advanced o metastatic breast cancer. Ang Arvinas at Pfizer ay sumang-ayon na i-out-license ang commercialization rights sa isang third party sa halip na co-commercialize ang kanilang sarili.

Mahahalagang fact

Na-file: Set 17, 2025, 08:32 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ARVNArvinas
Asset: vepdegestrant
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Hun 5, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Nagbibigay ang Arvinas ng Update sa Pakikipagtulungan sa Pfizer at Nag-aanunsyo ng Karagdagang Aksyon para Suportahan ang Paglikha ng Halaga Plano ng Arvinas at Pfizer na magkasamang pumili ng third party para sa out-licensing at commercialization ng vepdegestrant Karagdagang cost optimization measures inaasahang makakamit ang kabuuang taunang savings na higit sa $100 million kumpara sa FY 2024 Pinahintulutan ng Board ang stock repurchase program na hanggang $100 million Pinagtitibay ang cash runway guidance hanggang sa ikalawang kalahati ng 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) ngayon ay nagbigay ng update sa pakikipagtulungan nito sa Pfizer Inc. (NYSE: PFE) para sa co-dev

SEC 8-K