Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Relmada Therapeutics Inc. ay isang clinical-stage, publicly traded biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng NDV-01 at sepranolone. Ang NDV-01 ay isang bago, controlled-release intravesical formulation ng gemcitabine at docetaxel. Ang NDV-01 ay kasalukuyang nasa Phase 2 clinical trial sa Israel upang tasahin a…
Mga nakatalang asset: NDV-01
Mga may-petsang catalyst para sa RLMD, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng RLMD, pinakabago muna.
Nakuha ng Relmada ang pagkakahanay ng FDA sa dalawang landas ng Phase 3 para sa NDV-01 sa NMIBC
Ang FDA Type B meeting ay nagkumpirma ng dalawang independiyenteng landas para sa pagpaparehistro: isang single-arm study sa high-risk BCG-unresponsive NMIBC at isang randomized adjuvant study sa intermediate-risk NMIBC. Walang karagdagang non-clinical studies ang kinakailangan para sa 505(b)(2) NDA. Ang Phase 3 trials ay inaasahang magsisimula sa H1 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa RLMD.