Profile ng asset

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indikasyon: Non-muscle invasive na kanser sa pantog (NMIBC)
Kilala rin bilang: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Kumpanya

Ang Relmada Therapeutics Inc. ay isang clinical-stage, publicly traded biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng NDV-01 at sepranolone. Ang NDV-01 ay isang bago, controlled-release intravesical formulation ng gemcitabine at docetaxel. Ang NDV-01 ay kasalu…

Simulan ang live na pagsusuri ng RLMD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

RLMDRelmada

Nakuha ng Relmada ang pagkakahanay ng FDA sa dalawang landas ng Phase 3 para sa NDV-01 sa NMIBC

Resulta ng trialWalang naitalang resultaSEC 8-KQuarter lang

Ene 2027

Ene 31, 2027

sa loob ng 137 araw

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05644041 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2027

Hun 30, 2027

sa loob ng 287 araw

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07342517 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2027

~ Nob 2027

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06663137 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2029

Set 1, 2029

sa loob ng 1081 araw

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07313891 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2029

~ Dis 2029

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07464145 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ene 2033

Ene 1, 2033

sa loob ng 2299 araw

RLMDRelmada

NDV-01: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07322263 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Nob 13, 2025

09:58 PM

RLMDRelmada

Nakuha ng Relmada ang pagkakahanay ng FDA sa dalawang landas ng Phase 3 para sa NDV-01 sa NMIBC

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

6 sa 7 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Nakuha ng Relmada ang pagkakahanay ng FDA sa dalawang landas ng Phase 3 para sa NDV-01 sa NMIBC

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

RLMDRelmadaMay-ari

SEC 8-K Nob 13, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07313891	Phase 3	Binawi	Set 1, 2029	0
NCT07342517	Phase 3	Binawi	Hun 30, 2027	0
NCT01418001	Phase 1/2	Itinigil	Nob 1, 2015	5	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT05644041	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 31, 2027	31	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07322263	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2033	174	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06663137	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2027	70	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07464145	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Dis 1, 2029	393