Nagsumite ang AbbVie ng sBLA para sa SKYRIZI SC induction sa sakit na Crohn

Nagsumite ang AbbVie ng supplemental BLA sa FDA para sa risankizumab-rzaa subcutaneous induction dosing sa mga nasa hustong gulang na may moderately to severely active Crohn's disease. Sinusuportahan ng positibong Phase 3 AFFIRM study data ang filing. Kung aprubado, magkakaroon ng opsyon ang mga pasyente ng SC induction sa halip na ang kasalukuyang aprubadong IV induction bago magpatuloy sa every-eight-week maintenance.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 27, 2026, 12:05 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ABBVAbbVie
Asset: risankizumab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Nagsumite ang AbbVie ng Regulatory Application sa FDA para sa SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Subcutaneous Induction para sa mga nasa hustong gulang na may Moderately to Severely Active Crohn's Disease Nagsumite ang AbbVie ng Regulatory Application sa FDA para sa SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Subcutaneous Induction para sa mga nasa hustong gulang na may Moderately to Severely Active Crohn's Disease Balita na ibinigay ng AbbVie Abr 27, 2026, 08:05 ET I-share ang artikulong ito I-share sa X I-share ang artikulong ito I-share sa X Sinusuportahan ng data mula sa Phase 3 pivotal AFFIRM study ang submission Kung aprubado, magkakaroon ng karagdagang opsyon ang mga pasyenteng may sakit na Crohn para sa induction ng risankizumab-rzaa na aprubado na para sa intravenous (IV) induction NORTH CH

Press release ng kumpanya