Profile ng asset

risankizumab · AbbVie (ABBV)

Indikasyon: katamtaman hanggang malubhang aktibong sakit na Crohn
Kilala rin bilang: SKYRIZI

Kumpanya

Ang AbbVie ay isang pharmaceutical firm na may malakas na pagtuon sa immunology (kasama ang Humira, Skyrizi, at Rinvoq) at oncology (kasama ang Imbruvica at Venclexta). Ang kumpanya ay nahiwalay mula sa Abbott noong unang bahagi ng 2013. Ang pagkuha sa Allerga…

Simulan ang live na pagsusuri ng ABBV Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Mar 2027

~ Mar 2027

ABBVAbbVie

risankizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06063967 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2029

~ Abr 2029

ABBVAbbVie

risankizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05995353 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 27, 2026

06:00 AM

ABBVAbbVie

Nagsumite ang AbbVie ng aplikasyon sa EMA para sa SKYRIZI SC induction sa sakit na Crohn's

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 26, 2026

08:50 PM

ABBVAbbVie

Inaprubahan ng FDA ang AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) para sa pediatric psoriatic disease

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 23, 2026

07:00 AM

ABBVAbbVie

AbbVie: Inaprubahan ng EC ang SKYRIZI para sa pediatric plaque psoriasis

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Materyal

Abr 27, 2026

12:05 PM

ABBVAbbVie

Nagsumite ang AbbVie ng sBLA para sa SKYRIZI SC induction sa sakit na Crohn

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

385 sa 1124 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ABBVAbbVieMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06606808	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ago 1, 2025	18	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03047395	Phase 3	Tapos na	Nob 29, 2023	2170	79 sa 233 site ay nasa United States
NCT03105128	Phase 3	Tapos na	Nob 9, 2020	931	117 sa 475 site ay nasa United States
NCT03875508	Phase 3	Tapos na	Abr 24, 2020	108	26 sa 26 site ay nasa United States
NCT03000075	Phase 2	Tapos na	Set 21, 2017	182
NCT04583956	Phase 2	Tapos na	Set 13, 2021	214	32 sa 32 site ay nasa United States
NCT03706040	Phase 2	Tapos na	Okt 28, 2020	172	39 sa 65 site ay nasa United States
NCT05995353	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 1, 2029	110	11 sa 85 site ay nasa United States
NCT06063967	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	289	79 sa 179 site ay nasa United States
NCT02513459	Phase 2	Tapos na	Hun 19, 2019	65	2 sa 28 site ay nasa United States

Iba pa mula sa AbbVie

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atogepantmigranya sa panregla DecnupazMga pasyenteng nasa hustong gulang na may blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN)epcoritamabrelapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)etentamigTriple-class exposed na relapsed/refractory na multiple myeloma glecaprevir/pibrentasvirtalamak na impeksyon sa hepatitis C linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas SKINVIVE by JUVÉDERMpagbabawas ng pahalang na mga guhit sa leeg para sa pagpapabuti ng hitsura ng leeg sa mga may sapat na gulang na higit sa 21 trenibotulinumtoxinEkatamtaman hanggang malubhang glabellar lines upadacitinibkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis (UC) at katamtaman hanggang malubhang aktibong Crohn's disease (CD)venetoclaxdating hindi pa nagamot na talamak na lymphocytic leukemia