Profile ng asset

trenibotulinumtoxinE · AbbVie (ABBV)

Indikasyon: katamtaman hanggang malubhang glabellar lines
Kilala rin bilang: Boey, Boey®, TrenibotE

Kumpanya

Ang AbbVie ay isang pharmaceutical firm na may malakas na pagtuon sa immunology (kasama ang Humira, Skyrizi, at Rinvoq) at oncology (kasama ang Imbruvica at Venclexta). Ang kumpanya ay nahiwalay mula sa Abbott noong unang bahagi ng 2013. Ang pagkuha sa Allerga…

Simulan ang live na pagsusuri ng ABBV Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 17, 2026

12:00 PM

ABBVAbbVie

Nakatanggap ang AbbVie ng pag-apruba mula sa EU para sa Boey (trenibotulinumtoxinE) para sa glabellar lines

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 21, 2026

08:10 PM

ABBVAbbVie

AbbVie: Positibong opinyon ng CHMP para sa Boey (trenibotulinumtoxinE) glabellar lines

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 23, 2026

08:05 PM

ABBVAbbVie

Natanggap ng AbbVie ang CRL mula sa FDA para sa TrenibotE BLA dahil sa mga isyu sa pagmamanupaktura

Complete response letterPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Natanggap ng AbbVie ang CRL mula sa FDA para sa TrenibotE BLA dahil sa mga isyu sa pagmamanupaktura

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ABBVAbbVieMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa AbbVie

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atogepantmigranya sa panregla DecnupazMga pasyenteng nasa hustong gulang na may blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN)epcoritamabrelapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)etentamigTriple-class exposed na relapsed/refractory na multiple myeloma glecaprevir/pibrentasvirtalamak na impeksyon sa hepatitis C linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas risankizumabkatamtaman hanggang malubhang aktibong sakit na Crohn SKINVIVE by JUVÉDERMpagbabawas ng pahalang na mga guhit sa leeg para sa pagpapabuti ng hitsura ng leeg sa mga may sapat na gulang na higit sa 21 upadacitinibkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis (UC) at katamtaman hanggang malubhang aktibong Crohn's disease (CD)venetoclaxdating hindi pa nagamot na talamak na lymphocytic leukemia