Profile ng asset

upadacitinib · AbbVie (ABBV)

Indikasyon: katamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis (UC) at katamtaman hanggang malubhang aktibong Crohn's disease (CD)
Kilala rin bilang: Rinvoq

Kumpanya

Ang AbbVie ay isang pharmaceutical firm na may malakas na pagtuon sa immunology (kasama ang Humira, Skyrizi, at Rinvoq) at oncology (kasama ang Imbruvica at Venclexta). Ang kumpanya ay nahiwalay mula sa Abbott noong unang bahagi ng 2013. Ang pagkuha sa Allerga…

Simulan ang live na pagsusuri ng ABBV Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Ene 2027

~ Ene 2027

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06701331 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06660693 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Set 2027

~ Set 2027

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT03345823 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Ago 2028

~ Ago 2028

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07670156 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2029

~ Hun 2029

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05609630 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Peb 2030

~ Peb 2030

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07588568 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hul 2030

~ Hul 2030

upadacitinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06461897 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hun 29, 2026

07:00 AM

AbbVie: Positibong opinyon ng CHMP para sa RINVOQ sa non-segmental vitiligo

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record6 update

Materyal

Abr 28, 2026

12:00 PM

AbbVie naghain ng sNDA para sa upadacitinib sa malubhang alopecia areata

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Okt 31, 2025

11:51 AM

AbbVie: Inaprubahan ng FDA ang update sa label ng Rinvoq para sa UC at CD

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

745 sa 2499 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ABBVAbbVieMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06701331	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2027	99	0 sa 25 site ay nasa United States
NCT06660693	Phase 3	Nagre-recruit	May 1, 2027	134	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03569293	Phase 3	Tapos na	Ene 6, 2021	912	58 sa 180 site ay nasa United States
NCT05609630	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2029	90	6 sa 45 site ay nasa United States
NCT05601882	Phase 3	Tapos na	Mar 19, 2024	920	58 sa 257 site ay nasa United States
NCT07080346	Phase 2	Tapos na	Dis 20, 2024	27	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03345836	Phase 3	Tapos na	Ago 11, 2021	624	119 sa 428 site ay nasa United States
NCT03104400	Phase 3	Tapos na	Set 26, 2019	1705	114 sa 345 site ay nasa United States
NCT06461897	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2030	675	31 sa 150 site ay nasa United States
NCT07670156	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 1, 2028	30	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT02675426	Phase 3	Tapos na	Abr 21, 2017	661	57 sa 167 site ay nasa United States
NCT03345823	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 1, 2027	747	123 sa 466 site ay nasa United States
NCT03086343	Phase 3	Tapos na	Hun 13, 2019	657	44 sa 161 site ay nasa United States
NCT02706951	Phase 3	Tapos na	Okt 2, 2017	648	52 sa 153 site ay nasa United States
NCT03682705	Phase 2	Tapos na	Mar 26, 2020	242	78 sa 115 site ay nasa United States
NCT07588568	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2030	52	2 sa 2 site ay nasa United States

Iba pa mula sa AbbVie

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atogepantmigranya sa panregla DecnupazMga pasyenteng nasa hustong gulang na may blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN)epcoritamabrelapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)etentamigTriple-class exposed na relapsed/refractory na multiple myeloma glecaprevir/pibrentasvirtalamak na impeksyon sa hepatitis C linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas risankizumabkatamtaman hanggang malubhang aktibong sakit na Crohn SKINVIVE by JUVÉDERMpagbabawas ng pahalang na mga guhit sa leeg para sa pagpapabuti ng hitsura ng leeg sa mga may sapat na gulang na higit sa 21 trenibotulinumtoxinEkatamtaman hanggang malubhang glabellar lines venetoclaxdating hindi pa nagamot na talamak na lymphocytic leukemia