Profile ng asset

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX)

Indikasyon: non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR)
Kilala rin bilang: sura-vec, ABBV-RGX-314, RGX-314

Kumpanya

Ang Regenxbio Inc. ay isang kumpanya ng biotechnology na nasa clinical stage na nakatuon sa pagbuo ng mga paggamot gamit ang gene therapy. Ang mga kandidato nitong produkto ay idinisenyo upang maghatid ng mga gene sa mga selula upang tugunan ang mga genetic de…

Simulan ang live na pagsusuri ng RGNX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

~

Okt 2026

~ Okt 2026

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05407636 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

20

Okt 2026

Okt 20, 2026

11 araw na ang nakalipas

Iniulat ng REGENXBIO ang 3-Taong Data ng ALTITUDE para sa Surabgene Lomparvovec sa NPDR sa Retina Society Meeting

Inilipat mula Set 1, 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

~

Dis 2026

~ Dis 2026

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT04704921 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Dis 2027

~ Dis 2027

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06942520 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2028

~ Hun 2028

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07592273 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Dis 2028

~ Dis 2028

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03999801 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2031

~ Hun 2031

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05296447 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hul 2031

~ Hul 2031

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05210803 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2033

~ Mar 2033

surabgene lomparvovec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07007065 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

03:23 PM

surabgene lomparvovec · NCT07007065 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 23, 2026

03:20 PM

surabgene lomparvovec · NCT07007065 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 20, 2026

03:21 PM

surabgene lomparvovec · NCT07007065 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 16, 2026

03:24 PM

surabgene lomparvovec · NCT07592273 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 12, 2026

07:05 PM

Gaganapin ng REGENXBIO ang Kaganapan para sa mga Investor tungkol sa Sura-vec sa Wet AMD noong Oktubre 20, 2026

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Okt 8, 2026

03:22 PM

surabgene lomparvovec · NCT07592273 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Set 25, 2026

07:17 AM

Iniulat ng REGENXBIO ang 3-Taong Data ng ALTITUDE para sa Surabgene Lomparvovec sa NPDR sa Pagpupulong ng Retina Society

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya4 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

398 sa 556 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

RGNXREGENXBIOMay-ari

ABBVAbbViePartner

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07007065	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 1, 2033	561	55 sa 138 site ay nasa United States
NCT03999801	Phase 2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2028	865	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT05210803	Phase 2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Hul 1, 2031	116	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT04704921	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	671	89 sa 89 site ay nasa United States
NCT06942520	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2027	18	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05407636	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	735	107 sa 181 site ay nasa United States
NCT04832724	Phase 2	Tapos na	Okt 2, 2023	60	13 sa 13 site ay nasa United States
NCT07592273	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	576	39 sa 40 site ay nasa United States
NCT04514653	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2026	146	18 sa 18 site ay nasa United States
NCT05296447	Phase 2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Hun 1, 2031	100	20 sa 20 site ay nasa United States
NCT03066258	Phase 1/2	Tapos na	Nob 24, 2019	42	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT04567550	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 18, 2026	139	25 sa 25 site ay nasa United States

Iba pa mula sa REGENXBIO

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

clemidsogene lanparvovecMucopolysaccharidosis type II (MPS II)onasemnogene abeparvovec5q spinal muscular atrophy (SMA) na may bi-allelic SMN1 mutation sa mga pasyenteng dalawang taon pataas, kabataan at matatanda RGX-202Duchenne muscular dystrophy

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI