SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaisumite ang aplikasyon

AbbVie naghain ng sNDA para sa upadacitinib sa malubhang alopecia areata

AbbVie ay nagsumite ng supplemental NDA sa FDA na humihiling ng pag-apruba ng upadacitinib (RINVOQ) 15 mg at 30 mg isang beses araw-araw para sa mga nasa hustong gulang at kabataan na may malubhang alopecia areata. Ang paghain ay sinusuportahan ng dalawang magkaparehong Phase 3 UP-AA na pag-aaral na nakamit ang pangunahing endpoint ng SALT score ≤20 sa linggo 24 at ang pangunahing pangalawang endpoint ng kumpletong pagtubo ng buhok sa anit (SALT=0) sa linggo 24.

Mahahalagang fact

Na-file
Abr 28, 2026, 12:00 PM
Kaganapan
Naisumite ang aplikasyon
Direksyon
Neutral
Kumpanya
ABBVAbbVie
Asset
upadacitinib
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
SALT 0 linggo24 15mg
14.1% at 13.1%
SALT 0 linggo24 30mg
20.3% at 22.5%
SALT 20 linggo24 15mg
45.2% at 44.6%
SALT 20 linggo24 30mg
55.0% at 54.3%

Sipi mula sa source

AbbVie Naghain ng Aplikasyon sa FDA para sa Upadacitinib (RINVOQ®) para sa mga Nasa Hustong Gulang at Kabataan na may Malubhang Alopecia Areata AbbVie Naghain ng Aplikasyon sa FDA para sa Upadacitinib (RINVOQ®) para sa mga Nasa Hustong Gulang at Kabataan na may Malubhang Alopecia Areata Balita na ibinigay ng AbbVie Abr 28, 2026, 08:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang paghain ay sinusuportahan ng datos mula sa Phase 3 UP-AA na klinikal na programa kung saan nakamit ng upadacitinib ang pangunahing endpoint ng severity of alopecia tool (SALT) score ≤ 20 sa linggo 24, na may karagdagang resulta ng bisa na naobserbahan sa linggo 52 1-3 Ang upadacitinib ay ang unang JAK inhibitor na nakamit ang ranggo na pangalawang endpoint ng kump

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito