AbbVie naghain ng sNDA para sa upadacitinib sa malubhang alopecia areata

AbbVie ay nagsumite ng supplemental NDA sa FDA na humihiling ng pag-apruba ng upadacitinib (RINVOQ) 15 mg at 30 mg isang beses araw-araw para sa mga nasa hustong gulang at kabataan na may malubhang alopecia areata. Ang paghain ay sinusuportahan ng dalawang magkaparehong Phase 3 UP-AA na pag-aaral na nakamit ang pangunahing endpoint ng SALT score ≤20 sa linggo 24 at ang pangunahing pangalawang endpoint ng kumpletong pagtubo ng buhok sa anit (SALT=0) sa linggo 24.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 28, 2026, 12:00 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ABBVAbbVie
Asset: upadacitinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
SALT 0 linggo24 15mg: 14.1% at 13.1%
SALT 0 linggo24 30mg: 20.3% at 22.5%
SALT 20 linggo24 15mg: 45.2% at 44.6%
SALT 20 linggo24 30mg: 55.0% at 54.3%

Sipi mula sa source

AbbVie Naghain ng Aplikasyon sa FDA para sa Upadacitinib (RINVOQ®) para sa mga Nasa Hustong Gulang at Kabataan na may Malubhang Alopecia Areata AbbVie Naghain ng Aplikasyon sa FDA para sa Upadacitinib (RINVOQ®) para sa mga Nasa Hustong Gulang at Kabataan na may Malubhang Alopecia Areata Balita na ibinigay ng AbbVie Abr 28, 2026, 08:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang paghain ay sinusuportahan ng datos mula sa Phase 3 UP-AA na klinikal na programa kung saan nakamit ng upadacitinib ang pangunahing endpoint ng severity of alopecia tool (SALT) score ≤ 20 sa linggo 24, na may karagdagang resulta ng bisa na naobserbahan sa linggo 52 1-3 Ang upadacitinib ay ang unang JAK inhibitor na nakamit ang ranggo na pangalawang endpoint ng kump

Press release ng kumpanya