AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Inaprubahan ng FDA para sa Subcutaneous Induction sa Sakit na Crohn

Inaprubahan ng FDA ang isang bagong subcutaneous induction regimen (720 mg sa pamamagitan ng on-body injector sa mga linggo 0, 2, 4, 8) para sa SKYRIZI sa mga matatanda na may katamtaman hanggang malubhang aktibong sakit na Crohn, na sinusuportahan ng positibong datos mula sa Phase 3 AFFIRM na nagpapakita ng superior clinical remission at endoscopic response kumpara sa placebo sa linggo 12. Na-update din ang label sa lahat ng indikasyon upang payagan ang klinikal na paghatol sa pagsusuri sa TB sa halip na mandatoryong pagsusuri bago simulan.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 24, 2026, 03:33 AM
Kaganapan: Update sa FDA label
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ABBVAbbVie
Asset: risankizumab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kabuuang clinical remission sa linggo 12: 56% kumpara sa 30%
Kabuuang endoscopic response sa linggo 12: 43% kumpara sa 15%
Clinical remission sa naive sa linggo 12: 74% kumpara sa 27%
Endoscopic response sa naive sa linggo 12: 60% kumpara sa 15%

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng U.S. FDA ang Subcutaneous Induction Regimen para sa AbbVie's SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) para sa Mga Matatanda na May Katamtaman hanggang Malubhang Aktibong Sakit na Crohn Inaprubahan ng U.S. FDA ang Subcutaneous Induction Regimen para sa AbbVie's SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) para sa Mga Matatanda na May Katamtaman hanggang Malubhang Aktibong Sakit na Crohn Balita na ibinigay ng AbbVie Okt 23, 2026, 15:33 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ngayon na may bagong ruta ng induction administration, ang subcutaneous SKYRIZI ay sumusuporta sa maagang symptomatic at endoscopic control gamit ang isang on-body injector (OBI) device sa buong kurso ng paggamot Sa pivotal Phase 3 AFFIRM study, ang subcutaneous (SC) SKYRIZI ® ay n

Press release ng kumpanya