SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

AbbVie: Inaprubahan ng FDA ang DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para sa BPDCN

Inaprubahan ng FDA ang DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para sa adult BPDCN, na ginagawa itong unang CD123-targeting ADC na inaprubahan para sa indikasyong ito. Ang pag-apruba ay suportado ng datos mula sa Phase 1/2 CADENZA trial na nagpapakita ng 69.7% composite complete response sa mga bagong na-diagnose na pasyente at 15.7% sa mga relapsed/refractory na pasyente.

Mahahalagang fact

Na-file
May 27, 2026, 10:18 PM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
ABBVAbbVie
Asset
Decnupaz
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
N bagong na-diagnose
33
N relapsed refractory
51
median duration response bagong na-diagnose
9.7 months
composite complete response bagong na-diagnose
69.7%
median duration response relapsed refractory
9.2 months
composite complete response relapsed refractory
15.7%

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng U.S. FDA ang DECNUPAZTM (pivekimab sunirine-pvzy) para sa Paggamot ng mga Pasyenteng Adulto na may Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm, isang Ultra-Rare at Aggressive na Kanser sa Dugo na may Limitadong Opsyon sa Paggamot Inaprubahan ng U.S. FDA ang DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) para sa Paggamot ng mga Pasyenteng Adulto na may Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm, isang Ultra-Rare at Aggressive na Kanser sa Dugo na may Limitadong Opsyon sa Paggamot Balita na ibinigay ng AbbVie May 27, 2026, 18:18 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X - Ang DECNUPAZ ay ang unang at tanging antibody-drug conjugate (ADC) na inaprubahan para sa blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) na sinisimulan sa outpa

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito