BMY Bristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) naaprubahan ng FDA para sa pediatric oHCM

Naaprubahan ng FDA ang Camzyos (mavacamten) para sa mga bata na may sintomas na obstructive hypertrophic cardiomyopathy upang mapabuti ang functional capacity at mga sintomas. Ito ang unang ganitong pag-apruba para sa populasyong pediatric; ang gamot ay naaprubahan na noon para sa mga matatanda noong 2022.

izalontamab brengitecan · NCT07739186 update sa rehistro

enrollment: 120 → 166; primary_outcomes: ['Phase II: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase II: Investigator-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: BICR-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: Overall Survival (OS)'] → ['Phase II Part_A: Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)', 'Phase II Part_B: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase III: BICR-assessed Progression-free Survival (PFS)', 'Phase III: Overall Survival (OS)']

luspatercept · NCT05564390 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 359, 'us_sites': 346} → {'total_sites': 360, 'us_sites': 347}

luspatercept · NCT05564390 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 358, 'us_sites': 345} → {'total_sites': 359, 'us_sites': 346}

Ipinapakita ng Bristol Myers Squibb ang Data ng Breakfree-2 Phase 1 Zolacabtagene Autoleucel sa MSToronto 2026

Ipinakita ng Bristol Myers Squibb ang mga interim na resulta ng kaligtasan at bisa mula sa Phase 1 Breakfree-2 study ng zolacabtagene autoleucel (BMS-986353) sa mga pasyente na may lubos na aktibong relapsing at progressive multiple sclerosis sa MSToronto 2026 conference. Ipinakita ng data ang isang manageable na safety profile na may karamihan ay low-grade at reversible na CRS at ICANS, kumpletong B-cell depletion, lahat ng DL2 patients ay nananatiling off disease-modifying therapies, mataas na rate ng NEDA sa haRMS, at katatagan o pagbuti ng disability sa parehong cohorts. Ina-update nito ang clinical profile ng investigational CD19 CAR T therapy ngunit hindi binabago ang regulatory path nito.

BMY Iza-Bren Phase 3 PANKU-Breast01 Nakamit ang Pangunahing Endpoint ng PFS sa HR+/HER2- Breast Cancer

Positibong paunang pagsusuri na itinakda nang maaga ng Phase 3 PANKU-Breast01 ay nagpakita na ang iza-bren ay nagpababa ng panganib ng paglala o kamatayan ng 59% (HR 0.41) kumpara sa chemotherapy. Ipapresenta ang mga resulta sa ESMO 2026 at ilalathala sa The Lancet. Ito ang pangalawang positibong Phase 3 na pagsubok sa breast cancer para sa dual EGFRxHER3 ADC.

lisocabtagene maraleucel · NCT07711483 registry update

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT; primary_completion: 2028-10-01 → 2028-09-15; completion: 2030-10-01 → 2032-03-15

luspatercept · NCT05564390 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 355, 'us_sites': 342} → {'total_sites': 358, 'us_sites': 345}

iberdomide · Pag-update sa rehistro ng NCT06179888

primary_completion: 2027-10-31 → 2030-03-01; completion: 2027-10-31 → 2030-03-01

BMY upang ipakita ang Phase 3 na data ng iza-bren sa ESMO 2026

Inihayag ng Bristol Myers Squibb ang maraming late-breaking na presentasyon sa ESMO 2026 Congress (Okt 23-27), kabilang ang Phase 3 na data para sa izalontamab brengitecan (iza-bren) sa EGFR-mutant na NSCLC (PANKU-Lung01) pagkatapos ng third-generation na EGFR TKI at sa dating ginagamot na HR+/HER2- na kanser sa suso (PANKU-Breast01), kasama ang Phase 2 na data para sa pumitamig sa mNSCLC.

deucravacitinib · NCT06136403 update sa rehistro

katayuan: NAGRE-REKRUT → NAKUMPLETO; primary_completion: 2025-09-30 → 2026-08-18; completion: 2026-10-12 → 2026-08-18; enrollment: 10 → 8

iberdomide · Pag-update sa rehistro ng NCT05392946

primary_completion: 2026-09-29 → 2026-09-18

lisocabtagene maraleucel · NCT05633615 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 87, 'us_sites': 87} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 95}

nivolumab · NCT03689699 update ng rehistro

katayuan: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; pagkumpleto: 2026-01 → 2024-05-02

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

Ang Phase 3 ACTION-1 na pagsubok ng RYZ101 (225Ac-DOTATATE) kumpara sa pinili ng imbestigador na karaniwang pangangalaga ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makahulugang pagpapabuti sa progression-free survival sa pamamagitan ng blinded independent central review sa mga pasyente na may SSTR+ GEP-NETs na lumala pagkatapos ng Lu177-based therapy. Ang kaligtasan ay naaayon sa kilalang profile. Ito ang unang Phase 3 na data para sa isang alpha-isotope (225Ac) na naka-target na radiopharmaceutical therapy; plano ng RayzeBio na makipag-ugnayan sa FDA sa mga susunod na hakbang patungo sa pagsusumite.

Ang Phase 3 ALOFT-IPF Trial ng BMY Admilparant ay Nakamit ang Pangunahing Endpoint sa IPF

Ang Phase 3 ALOFT-IPF trial ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng istatistikal na makabuluhang pagpapabuti sa ganap na pagbabago sa FVC mula sa baseline hanggang Linggo 52 sa 60 mg dalawang beses araw-araw na dosis kumpara sa placebo; ang 120 mg dosis ay nagpabagal sa pagbaba ng FVC ngunit hindi nakamit ang istatistikal na kahalagahan. Ipinakita ng Admilparant ang isang kanais-nais na profile sa kaligtasan na may mababang pagtigil dahil sa masamang pangyayari na katulad ng placebo. Susuriin ng BMS ang buong data, makikipag-ugnayan sa mga regulator para sa planadong mga pagsusumite, at ipapakita ang detalyadong mga resulta sa isang hinaharap na medikal na pagpupulong; ang ALOFT-PPF topline ay nananatiling inaasahan sa unang bahagi ng 2027.

nivolumab · NCT06188676 update sa rehistro

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; pagpapatala: 100 → 60

luspatercept · NCT05564390 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 354, 'us_sites': 341} → {'total_sites': 355, 'us_sites': 342}

luspatercept · NCT05564390 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 350, 'us_sites': 337} → {'total_sites': 354, 'us_sites': 341}

lisocabtagene maraleucel · Pag-update sa rehistro ng NCT05672173

primary_completion: 2026-09-10 → 2027-08-24; completion: 2026-09-10 → 2027-08-24

Ang Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) nakakuha ng expanded approval ng FDA para sa pediatric oHCM

Inaprubahan ng FDA ang expanded indication para sa CAMZYOS (mavacamten) upang gamutin ang symptomatic oHCM sa mga nasa hustong gulang at pediatric patients na may timbang na ≥30 kg, batay sa positibong resulta ng Phase 3 SCOUT-HCM na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba sa Valsalva LVOT gradient kumpara sa placebo. Ang CAMZYOS ay ngayon ang tanging FDA-approved therapy para sa oHCM sa isang pediatric population at may pinakamalawak na indikasyon sa lahat ng cardiac myosin inhibitor.

luspatercept · NCT05181735 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 40, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 41, 'us_sites': 0}

Iniulat ng Bristol Myers Squibb ang Positibong Topline ng Phase 3 EXCALIBER-RRMM para sa Iberdomide + Daratumumab sa RRMM

Natugunan ng Phase 3 EXCALIBER-RRMM ang pangunahing endpoint na MRD-negative CR (41.1% kumpara sa 20.7%, p<0.0001) para sa iberdomide + daratumumab + dexamethasone kumpara sa DVd sa relapsed/refractory multiple myeloma. Ipinresenta ang mga resulta sa IMS 2026 at sabay na nailathala sa The Lancet Oncology. Sinuportahan ng data ang kamakailang accelerated na pag-apruba ng FDA sa kombinasyon.

mezigdomide · NCT05552976 update sa rehistro

primary_completion: 2026-07-18 → 2026-09-28; mga bansa: {'total_sites': 207, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 204, 'us_sites': 33}

luspatercept · NCT05564390 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 349, 'us_sites': 336} → {'total_sites': 350, 'us_sites': 337}

mavacamten · NCT05582395 update ng rehistro

katayuan: NAKUMPLETO → ITINIGIL; bakit_itinigil: → Itinigil ang pag-aaral dahil sa kakulangan ng bisa sa maikling panahon ng talamak na yugto

Ipinapakita ng Bristol Myers Squibb ang 2-taong data ng Sotyktu (deucravacitinib) POETYK PsA-2 OLE sa CCR-West

Ipinresenta ng Bristol Myers Squibb ang dalawang-taong open-label extension na data mula sa Phase 3 POETYK PsA-2 na pagsubok ng Sotyktu (deucravacitinib) sa mga nasa hustong gulang na may aktibong psoriatic arthritis sa Congress of Clinical Rheumatology - West (Setyembre 17-20, 2026). Ipinakita ng data ang matibay na bisa na may pagbuti ng mga tugon sa buong unang taon na pinanatili hanggang sa ikalawang taon, kasama ang pare-parehong profile ng kaligtasan at walang bagong signal.

Bristol Myers Squibb: positibo ang topline ng Phase 2 QUINTESSENTIAL study ng arlocabtagene autoleucel

Ang registrational Phase 2 QUINTESSENTIAL trial ay nakamit ang pangunahing endpoint ng overall response rate at pangunahing secondary endpoint ng complete response rate sa quadruple-class exposed relapsed at refractory multiple myeloma patients na dating ginamot gamit ang BCMA-targeted therapy. Ang safety profile ay pare-pareho sa iba pang CAR T therapies. Ang mga resulta ay ipapakita sa isang paparating na medical meeting.

Bristol-Myers Squibb Co. · Inaprubahan ng FDA ang Zenbexus (iberdomide)

Inilista ng FDA ang Zenbexus (iberdomide) bilang bagong pag-apruba ng gamot #32 ng 2026 noong 2026-08-13: Upang gamitin kasama ng daratumumab at hyaluronidase-fihj at dexamethasone para sa mga nasa hustong gulang na may multiple myeloma na nakatanggap ng hindi bababa sa isang naunang linya ng therapy, kasama ang isang proteasome inhibitor at isang immunomodulatory agent

Tinanggap ang Reblozyl sBLA; Itinakda ang PDUFA sa Marso 11, 2027

Tinanggap ng FDA ang supplemental Biologics License Application para sa Reblozyl kasama ang JAK inhibitor therapy sa myelofibrosis-associated anemia. Nagtalaga ang ahensya ng PDUFA target action date na Marso 11, 2027, na suportado ng Phase 3 INDEPENDENCE study.