Profile ng asset

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: relapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy
Kilala rin bilang: Breyanzi

Kumpanya

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2025

Dis 5, 2025

285 araw na ang nakalipas

BMYBristol-Myers Squibb

Tinanggap ang Breyanzi sBLA na may PDUFA noong Dis 5, 2025 para sa r/r marginal zone lymphoma

Desisyon ng FDA (PDUFA)Walang naitalang resultaSEC 8-K

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 106 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05873712 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2027

Nob 26, 2027

sa loob ng 436 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT03331198 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2028

Ene 9, 2028

sa loob ng 480 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07015242 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

Okt 1, 2028

sa loob ng 746 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07711483 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2029

Mar 21, 2029

sa loob ng 917 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07316010 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2029

~ Dis 2029

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07188558 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2030

Hun 30, 2030

sa loob ng 1383 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05633615 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2030

Okt 4, 2030

sa loob ng 1479 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07098364 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2031

Okt 13, 2031

sa loob ng 1853 araw

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06205290 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Okt 30, 2025

11:09 AM

BMYBristol-Myers Squibb

Tinanggap ang sBLA ng Breyanzi na may PDUFA noong Disyembre 5, 2025 para sa r/r marginal zone lymphoma

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

308 sa 367 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2025-12-05

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

SEC 8-K Okt 30, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07188558	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2029	400	36 sa 36 site ay nasa United States
NCT07015242	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 9, 2028	65	14 sa 40 site ay nasa United States
NCT07711483	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 1, 2028	56	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04855253	Phase 1/2	Nakasuspinde	Set 1, 2026	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05873712	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2026	24	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT05583149	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 23, 2024	28	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT03483103	Phase 2	Tapos na	Set 24, 2021	74	59 sa 59 site ay nasa United States
NCT07098364	Phase 1/2	Nakasuspinde	Okt 4, 2030	33	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03642626	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 9, 2024	150	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07316010	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 21, 2029	50	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03331198	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 26, 2027	320	83 sa 84 site ay nasa United States
NCT05672173	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 10, 2026	9	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT06205290	Phase 3	Binawi	Okt 13, 2031	0	16 sa 48 site ay nasa United States
NCT05633615	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 30, 2030	396	87 sa 87 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy iberdomidemultiple myeloma na relapsed o refractory luspaterceptanemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy mavacamtensymptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)mezigdomidepaulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)