Profile ng asset

mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: paulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma
Kilala rin bilang: MeziKd

Kumpanya

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2026

Okt 1, 2026

sa loob ng 15 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06645678 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2026

~ Okt 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06050512 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ene 2027

Ene 10, 2027

sa loob ng 116 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05519085 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2027

May 1, 2027

sa loob ng 227 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06627751 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2027

May 13, 2027

sa loob ng 239 araw

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: Tinanggap ng FDA ang NDA ng mezigdomide; Itinakda ang PDUFA sa Mayo 13, 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanya

May 2027

May 31, 2027

sa loob ng 257 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06988488 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2028

Ene 1, 2028

sa loob ng 472 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07612787 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2029

Ene 16, 2029

sa loob ng 853 araw

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07356154 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Peb 2029

~ Peb 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07348393 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hul 13, 2026

10:59 AM

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: Tinanggap ng FDA ang NDA ng mezigdomide; itinakda ang PDUFA sa Mayo 13, 2027

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

105 sa 544 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-05-13

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 13, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07612787	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2028	44	0 sa 30 site ay nasa United States
NCT07356154	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ene 16, 2029	52	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT06645678	Phase 1/2	Nagre-recruit	Okt 1, 2026	75	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT06050512	Phase 1/2	Binawi	Okt 1, 2026	0
NCT06627751	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2027	28	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05552976	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 18, 2026	606	34 sa 207 site ay nasa United States
NCT06988488	Phase 1/2	Nagre-recruit	May 31, 2027	62	4 sa 22 site ay nasa United States
NCT05519085	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 10, 2027	810	56 sa 266 site ay nasa United States
NCT07348393	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2029	70	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy iberdomidemultiple myeloma na relapsed o refractory lisocabtagene maraleucelrelapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy luspaterceptanemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy mavacamtensymptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)