Profile ng asset

zolacabtagene autoleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: Mga lubos na aktibong umuulit at progresibong anyo ng maramihang sklerosis
Kilala rin bilang: zola-cel, BMS-986353

Kumpanya

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Nagpapakita ng Breakfree-2 Phase 1 Data ng Zolacabtagene Autoleucel sa MSToronto 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanyaBuwan lang

May 2028

May 17, 2028

sa loob ng 564 araw

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07015983 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2028

Nob 14, 2028

sa loob ng 745 araw

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07335562 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2030

May 6, 2030

sa loob ng 1283 araw

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07603557 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 23, 2026

02:30 PM

BMYBristol-Myers Squibb

Ipinapakita ng Bristol Myers Squibb ang Data ng Breakfree-2 Phase 1 Zolacabtagene Autoleucel sa MSToronto 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 23, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

61 sa 161 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 23, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07015983	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 17, 2028	89	41 sa 97 site ay nasa United States
NCT07603557	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	May 6, 2030	52	3 sa 8 site ay nasa United States
NCT07335562	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Nob 14, 2028	92	17 sa 56 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

admilparantidiopathic pulmonary fibrosis (IPF)arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy iberdomidemultiple myeloma na relapsed o refractory izalontamab brengitecanEGFR-mutated non-small cell lung cancer at HR+/HER2- breast cancer lisocabtagene maraleucelrelapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy luspaterceptanemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy mavacamtensymptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)mezigdomidepaulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)RYZ101mga positibo sa somatostatin receptor (SSTR+) na gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) pagkatapos ng Lu177-based therapy