Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 16, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Bristol Myers Squibb: positibo ang topline ng Phase 2 QUINTESSENTIAL study ng arlocabtagene autoleucel
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
63 sa 193 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT06615479 Phase 3 Nagre-recruit Dis 30, 2027 440 22 sa 141 site ay nasa United States NCT06297226 Phase 2 Nagre-recruit Hul 31, 2026 230 41 sa 52 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.