Profile ng asset

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: anemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy
Kilala rin bilang: Reblozyl

Kumpanya

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Mar 2027

Mar 11, 2027

sa loob ng 176 araw

BMYBristol-Myers Squibb

Tinanggap ang Reblozyl sBLA; itinakda ang PDUFA sa Marso 11, 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07338344 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07362095 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07463820 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2028

Ene 31, 2028

sa loob ng 502 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04143724 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2028

~ Set 2028

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07331818 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2028

Dis 19, 2028

sa loob ng 825 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05181735 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2029

May 15, 2029

sa loob ng 972 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05564390 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2030

Ene 1, 2030

sa loob ng 1203 araw

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07539779 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hul 30, 2026

11:05 AM

BMYBristol-Myers Squibb

Tinanggap ang Reblozyl sBLA; Itinakda ang PDUFA sa Marso 11, 2027

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

352 sa 699 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-03-11

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

SEC 8-K Hul 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05181735	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 19, 2028	150	0 sa 40 site ay nasa United States
NCT07362095	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	46	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07338344	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	78	0 sa 8 site ay nasa United States
NCT01749540	Phase 2	Tapos na	Nob 11, 2015	64	0 sa 8 site ay nasa United States
NCT07539779	Phase 2/3	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2030	196	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07331818	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 1, 2028	45	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT03900715	Phase 2	Tapos na	Hul 1, 2022	21	0 sa 19 site ay nasa United States
NCT07463820	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2027	270
NCT02268383	Phase 2	Tapos na	Mar 19, 2020	75	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05924100	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 3, 2024	22	0 sa 23 site ay nasa United States
NCT04717414	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 26, 2025	313	14 sa 185 site ay nasa United States
NCT02268409	Phase 2	Tapos na	Hun 18, 2020	51	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT05564390	Phase 2	Nagre-recruit	May 15, 2029	2000	336 sa 349 site ay nasa United States
NCT04143724	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 31, 2028	99	2 sa 26 site ay nasa United States
NCT04477850	Phase 2	Tapos na	Set 29, 2023	30	0 sa 25 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy iberdomidemultiple myeloma na relapsed o refractory lisocabtagene maraleucelrelapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy mavacamtensymptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)mezigdomidepaulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)