Profile ng asset

mavacamten · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)
Kilala rin bilang: Camzyos

Kumpanya

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Set 2026

Set 30, 2026

sa loob ng 14 araw

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa Camzyos (mavacamten) sa adolescent oHCM

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboPress release ng kumpanya

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hun 1, 2026

10:59 AM

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa Camzyos (mavacamten) sa adolescent oHCM

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Mar 29, 2026

03:45 PM

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Nakamit ng Phase 3 SCOUT-HCM ang pangunahing endpoint para sa Camzyos sa adolescent oHCM

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Bristol Myers Squibb: Nakamit ng Phase 3 SCOUT-HCM ang pangunahing endpoint para sa Camzyos sa adolescent oHCM

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Bristol Myers Squibb: Nakamit ng Phase 3 SCOUT-HCM ang pangunahing endpoint para sa Camzyos sa adolescent oHCM

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

125 sa 345 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 1, 2026
Press release ng kumpanya Mar 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03442764	Phase 2	Tapos na	Ene 7, 2020	59	32 sa 32 site ay nasa United States
NCT05414175	Phase 3	Tapos na	Nob 27, 2023	38	0 sa 20 site ay nasa United States
NCT06253221	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 25, 2025	44	31 sa 47 site ay nasa United States
NCT05174416	Phase 3	Tapos na	Mar 6, 2023	81	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04349072	Phase 3	Tapos na	Peb 7, 2022	112	21 sa 21 site ay nasa United States
NCT05582395	Phase 3	Tapos na	Mar 6, 2025	580	41 sa 224 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy iberdomidemultiple myeloma na relapsed o refractory lisocabtagene maraleucelrelapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy luspaterceptanemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy mezigdomidepaulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)