Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) naaprubahan ng FDA para sa pediatric oHCM
Naaprubahan ng FDA ang Camzyos (mavacamten) para sa mga bata na may sintomas na obstructive hypertrophic cardiomyopathy upang mapabuti ang functional capacity at mga sintomas. Ito ang unang ganitong pag-apruba para sa populasyong pediatric; ang gamot ay naaprubahan na noon para sa mga matatanda noong 2022.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 29, 2026, 11:05 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- mavacamten
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Set 30, 2026 · Inaprubahan
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang unang gamot upang mapabuti ang functional capacity at mga sintomas sa mga bata na may bihirang namamanang kondisyon sa puso Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Camzyos (mavacamten) capsules bilang unang paggamot para sa mga bata na may sintomas na obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) upang mapabuti ang functional capacity at mga sintomas. Unang naaprubahan ang Camzyos para sa mga matatanda noong 2022 at ngayon ay naaprubahan na para sa bo
Higit pa tungkol sa asset na ito
Set 30, 2026
09:32 PM
BMYBristol-Myers SquibbHun 1, 2026
10:59 AM
BMYBristol-Myers Squibb