Ang Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) nakakuha ng expanded approval ng FDA para sa pediatric oHCM

Inaprubahan ng FDA ang expanded indication para sa CAMZYOS (mavacamten) upang gamutin ang symptomatic oHCM sa mga nasa hustong gulang at pediatric patients na may timbang na ≥30 kg, batay sa positibong resulta ng Phase 3 SCOUT-HCM na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba sa Valsalva LVOT gradient kumpara sa placebo. Ang CAMZYOS ay ngayon ang tanging FDA-approved therapy para sa oHCM sa isang pediatric population at may pinakamalawak na indikasyon sa lahat ng cardiac myosin inhibitor.

Mahahalagang fact

Na-file: Set 30, 2026, 09:32 PM
Kaganapan: Update sa FDA label
Direksyon: Positibo
Kumpanya: BMYBristol-Myers Squibb
Asset: mavacamten
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
max lv wall thickness lsmd: -1.8 (-3.4 hanggang -0.2) mm
resting lvot gradient lsmd: -47.0 (-62.7 hanggang -31.4) mmHg
valsalva lvot gradient lsmd: -48.0 (-67.7 hanggang -28.3) mmHg
postexercise lvot gradient lsmd: -41.7 (-59.7 hanggang -23.7) mmHg

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang Expanded Indication para sa CAMZYOS® (mavacamten) ng Bristol Myers Squibb para sa Paggamot ng Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) sa Mga Nasa Hustong Gulang at Pediatric Patients* Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang Expanded Indication para sa CAMZYOS® (mavacamten) ng Bristol Myers Squibb para sa Paggamot ng Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) sa Mga Nasa Hustong Gulang at Pediatric Patients* Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang Expanded Indication para sa CAMZYOS® (mavacamten) ng Bristol Myers Squibb para sa Paggamot ng Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) sa Mga Nasa Hustong Gulang at Pediatric Patients* Ang CAMZYOS ay ang tanging F

Press release ng kumpanya