Bristol Myers Squibb: Nakamit ng Phase 3 SCOUT-HCM ang pangunahing endpoint para sa Camzyos sa adolescent oHCM

Nakamit ng Phase 3 SCOUT-HCM trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba sa Valsalva LVOT gradient (−48.0 mm Hg vs placebo) sa Week 28. Pinahusay din ng Camzyos ang maraming pangalawang endpoint kabilang ang resting at post-exercise LVOT gradients, LV wall thickness, at NYHA class. Ang kaligtasan ay pare-pareho sa profile ng mga nasa hustong gulang, walang bagong signal at walang LVEF <50%.

Mahahalagang fact

Na-file: Mar 29, 2026, 03:45 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: BMYBristol-Myers Squibb
Asset: mavacamten
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Set 30, 2026 · Positibo
bilang ng mga pasyente: 44
e e ratio ls mean difference: −3.4 (−5.1, −1.6); nominal p = 0.0002
resting lvot gradient ls mean difference: −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; nominal p < 0.0001
valsalva lvot gradient ls mean difference: −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
maximal lv wall thickness ls mean difference: −1.8 (−3.4, −0.2) mm; nominal p = 0.0269
post exercise lvot gradient ls mean difference: −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; nominal p < 0.0001

Sipi mula sa source

Inihahayag ng Bristol Myers Squibb ang Positibong Resulta mula sa Phase 3 SCOUT-HCM Trial na Nagpapakita ng Efficacia at Kaligtasan ng Camzyos (mavacamten) sa mga Kabataan na may Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) Inihahayag ng Bristol Myers Squibb ang Positibong Resulta mula sa Phase 3 SCOUT-HCM Trial na Nagpapakita ng Efficacia at Kaligtasan ng Camzyos (mavacamten) sa mga Kabataan na may Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) Inihahayag ng Bristol Myers Squibb ang Positibong Resulta mula sa Phase 3 SCOUT-HCM Trial na Nagpapakita ng Efficacia at Kaligtasan ng Camzyos (mavacamten) sa mga Kabataan na may Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) Nakamit ng trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng klinikal na makab

Press release ng kumpanya