Profile ng asset

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasyon: multiple myeloma na relapsed o refractory
Kilala rin bilang: Zenbexus

Kumpanya

BMYBristol-Myers Squibb

Ang Bristol Myers Squibb ay tumutuklas, bumubuo, at nagmemerkado ng mga gamot para sa iba't ibang therapeutic areas, tulad ng cardiovascular, kanser, at immune disorders. Isang pangunahing pokus para sa Bristol ay ang immuno-oncology, kung saan ang kumpanya ay…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

17

Ago 2026

Ago 17, 2026

30 araw na ang nakalipas

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Itinakda ng FDA ang petsa ng PDUFA para sa iberdomide NDA

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

29

Set 2026

Set 29, 2026

sa loob ng 13 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05392946 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Mar 2027

~ Mar 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05199311 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Abr 2027

~ Abr 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05558319 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Dis 2027

~ Dis 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04392037 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2028

~ Mar 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05272826 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Hul 2028

Hul 31, 2028

sa loob ng 684 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05583617 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Mar 2029

Mar 1, 2029

sa loob ng 897 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05896228 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Hul 2029

Hul 1, 2029

sa loob ng 1019 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07601100 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Ene 2030

Ene 1, 2030

sa loob ng 1203 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04998786 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Abr 2031

Abr 1, 2031

sa loob ng 1658 araw

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06785415 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Nob 2032

~ Nob 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06762769 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Dis 2035

~ Dis 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06892522 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 13, 2026

12:00 AM

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · Inaprubahan ng FDA ang Zenbexus (iberdomide)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record1 update

Materyal

Abr 30, 2026

11:01 AM

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Itinakda ng FDA ang petsa ng PDUFA para sa NDA ng iberdomide

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

23 sa 188 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMYBristol-Myers SquibbMay-ari

SEC 8-K Abr 30, 2026
Press release ng kumpanya Ago 13, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05896228	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2029	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05199311	Phase 1/2	Nakasuspinde	Mar 1, 2027	66	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04392037	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2027	60	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT05558319	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 1, 2027	480	0 sa 68 site ay nasa United States
NCT05583617	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hul 31, 2028	200	0 sa 16 site ay nasa United States
NCT05272826	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2028	75	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT04998786	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2030	75	0 sa 21 site ay nasa United States
NCT06785415	Phase 1/2	Nagre-recruit	Abr 1, 2031	37	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05392946	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 29, 2026	49	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07601100	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Hul 1, 2029	88	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT06762769	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2032	63	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT06892522	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 1, 2035	602	14 sa 34 site ay nasa United States
NCT05177536	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 2, 2026	40	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04564703	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 27, 2023	160	0 sa 22 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Bristol-Myers Squibb

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

arlocabtagene autoleucelquadruple-class exposed relapsed at refractory na multiple myeloma deucravacitinibaktibong psoriatic arthritis sa mga nasa hustong gulang na hindi sapat ang tugon o hindi nagtiis sa naunang DMARD therapy lisocabtagene maraleucelrelapsed o refractory marginal zone lymphoma pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic therapy luspaterceptanemya na nauugnay sa myelofibrosis na tumatanggap ng red blood cell transfusions kasama ang concomitant janus kinase inhibitor therapy mavacamtensymptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) sa mga kabataan (edad 12 hanggang <18 taon)mezigdomidepaulit-ulit o lumalaban na maraming myeloma nivolumabhindi pa nagamot na Stage III o IV klasikal na Hodgkin Lymphoma (cHL)