REGN Regeneron

Inaprubahan ng FDA ang Pasatru (garetosmab) para sa FOP

Inaprubahan ng FDA ang Pasatru (garetosmab) upang mabawasan ang pagbuo ng mga bagong heterotopic ossification lesions at ang mga flare-ups na tinatasa ng klinisyan sa mga nasa hustong gulang na may fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Nasa ilalim din ng pagsusuri ang isang aplikasyon sa regulasyon sa EU.

aflibercept · NCT07705555 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 27, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 28}

Iniulat ng Alnylam ang Positibong Data ng Phase 1b para sa Brezosiran sa Sakit na Huntington

Ang mga paunang resulta ng Phase 1b para sa brezosiran (ALN-HTT02) ay nagpakita ng mean na pagbaba ng mutant huntingtin sa CSF na 60-64% sa buwan 3 (hanggang 83% sa bawat indibidwal) na may nakagigiliw na kaligtasan at potensyal para sa dalawang beses sa isang taon na pagdosing. Plano ng Alnylam na simulan ang isang placebo-controlled na pivotal study sa 2027 na nakabinbin ang regulatory alignment. Ang data ay ipinakita sa EHDN Congress at tatalakayin sa isang RNAi Roundtable sa Oktubre 26, 2026.

dupilumab · NCT07783425 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 22, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 20}

fianlimab · NCT06769698 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 36, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 18}

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 23, 'us_sites': 21} → {'total_sites': 27, 'us_sites': 24}

aflibercept · Na-update ang label ng FDA (epektibo 20260406)

Ang label ng FDA para sa EYLEA HD ay may bagong bersyon na epektibo 20260406; binago ang teksto ng mga indikasyon.

fianlimab · NCT06769698 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 35, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 36, 'us_sites': 18}

cemdisiran · NCT06541704 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 225, 'us_sites': 154} → {'total_sites': 231, 'us_sites': 158}

olatorepatide · NCT07685808 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 18, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 21}

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 18, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 21}

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) restores hearing in 9/12 children with OTOF deafness

NEJM publication and Cincinnati Children's press release report positive topline results from the CHORD trial of one-time intra-cochlear gene therapy. 9 of 12 children achieved hearing to ≤70 dB, with 4 reaching normal/near-normal levels. Additional data from two siblings treated at the site expected in October 2026.

dupilumab · NCT07783425 update sa rehistro

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT; primary_completion: 2028-08-29 → 2028-09-08; completion: 2029-06-05 → 2029-06-15; mga bansa: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 12}

Inamyendahan ng Regeneron at Sanofi ang LCA ng antibody upang sama-samang bumuo ng apat na bagong IL-4/IL-13 asset

Pumasok ang Regeneron at Sanofi sa ikaanim na susog sa kanilang kasunduan sa lisensya at pakikipagtulungan sa antibody upang sama-samang bumuo at sama-samang i-komersyalisa ang apat na bagong antibody na naimbento ng Regeneron na tumutarget sa IL-13, IL-4, IL-4Rα, at isang bispecific na IL-4xIL-13. Magbabayad ang Sanofi sa Regeneron ng $1B nang maaga kasama ang hanggang $7B sa mga milestone sa pagpapaunlad, regulasyon, at komersyal; ang mga kita ay ibabahagi nang pantay.

Hansoh Olatorepatide Phase 3 LIGHTEN weight-loss data (19.3% at 48w) presented at EASD 2026

Ipinakita ni Hansoh ang positibong resulta ng Phase 3 LIGHTEN para sa Olatorepatide (HS-20094) sa mga may-edad na Tsino na may sobrang timbang o labis na katabaan sa kumperensya ng EASD 2026 bilang late-breaking oral abstract. Ang 15 mg dose ay nakamit ang 19.3% mean weight loss sa 48 na linggo nang walang plateau, 16.0 cm pagbabawas sa baywang, at mababang GI adverse events (nausea 7.8%, vomiting 4.9%). Tinanggap na ng NMPA ng Tsina ang NDA para sa pamamahala ng timbang noong Hunyo 2026; ang asset ay nakipagsosyo din sa Regeneron para sa mga karapatan sa labas ng Tsina.

Ipinapakita ng Hansoh Pharma ang data ng Phase 3 LIGHTEN sa pagbaba ng timbang ng olatorepatide sa EASD 2026

Ipinakita ng Hansoh ang positibong resulta ng Phase 3 LIGHTEN para sa olatorepatide (HS-20094) na nagpapakita ng 19.3% mean weight loss sa 48 na linggo (15 mg) na walang plateau at kanais-nais na GI tolerability (nausea 7.8%, vomiting 4.9%). Tinanggap na ng NMPA ang NDA para sa weight management noong Hunyo 2026; ang asset ay nakipagsosyo sa Regeneron sa labas ng Tsina.

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 12, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 18, 'us_sites': 17}

Data ng Phase 1 ng Biohaven BHV-1530 na napili para sa oral presentation sa ENA 2026

Inihayag ng Biohaven na ang data ng Phase 1 mula sa patuloy na pag-aaral na BHV1530-101 ng BHV-1530 ay ipapresenta nang pasalita sa EORTC-NCI-AACR Symposium noong Nobyembre 19, 2026. Kasama sa presentasyon ang data ng monotherapy at kumbinasyon sa cemiplimab sa ilalim ng isang clinical supply agreement sa Regeneron. Nagsimula na ang pagpapatala sa anti-PD-1 combination cohort.

cemdisiran · Pag-update sa rehistro ng NCT05744921

mga bansa: {'total_sites': 47, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 48, 'us_sites': 0}

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 8, 'us_sites': 8} → {'total_sites': 12, 'us_sites': 11}

lonvoguran ziclumeran · Pag-update sa rehistro ng NCT05120830

pagkumpleto: 2026-07 → 2027-05-31

fianlimab · NCT04590326 update sa rehistro

primary_completion: 2027-03-25 → 2028-11-08; completion: 2027-11-30 → 2028-11-08

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 6, 'us_sites': 6} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 8}

cemdisiran · NCT05744921 update ng rehistro

mga bansa: {'total_sites': 46, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 47, 'us_sites': 0}

aflibercept · update sa rehistro ng NCT07705555

mga bansa: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 6, 'us_sites': 6}

Intellia: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa lonvo-z (HAE) na may Priority Review; PDUFA 10 Mar 2027

Tinanggap ng FDA ang BLA para sa lonvo-z at binigyan ng Priority Review, na nagtakda ng target na petsa ng aksyon ng PDUFA sa Marso 10, 2027. Ipinahiwatig ng ahensya na hindi ito kasalukuyang nagbabalak na magdaos ng advisory committee. Ito ay nagpapabuti sa lonvo-z patungo sa potensyal na first-in-class na pag-apruba bilang ang tanging one-time, in vivo CRISPR therapy para sa HAE.

Regeneron Pharmaceuticals Inc · Pinahintulutan ng FDA ang Pasatru (garetosmab-grts)

FDA's Purple Book lists BLA 761508 (Pasatru, garetosmab-grts; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CDER) as licensed on 2026-08-19.

Regeneron: Tinanggap ng FDA ang NDA ng cemdisiran para sa gMG, itinakda ang Nov 2026 PDUFA

Tinanggap ng FDA at EMA ang mga regulatory filing para sa cemdisiran sa adult gMG. Nagbigay ang FDA ng priority review na may target action date na Nobyembre 2026; inaasahan ang desisyon ng EC sa H2 2027.

Iniulat ng Intellia ang positibong resulta ng Phase 3 HAELO para sa lonvo-z sa HAE

Natugunan ng pagsubok na Phase 3 HAELO ang pangunahing endpoint nito na may 87% pagbaba sa mean na buwanang pag-atake ng HAE at ipinakita na 62% ng mga pasyente ay walang pag-atake at walang therapy sa loob ng anim na buwan. Ipinakita ng karagdagang mahahalagang secondary endpoint ang 89-91% pagbaba sa on-demand na paggamot at katamtaman/malubhang pag-atake kasama ang makabuluhang pagpapabuti sa kalidad ng buhay. Sinusuportahan ng mga datos na ito ang patuloy na rolling BLA submission na sinimulan noong Abril at ang patnubay ng kumpanya para sa potensyal na pag-apruba at paglulunsad sa U.S. sa unang kalahati ng 2027.

Regeneron: Phase 3 fianlimab + cemiplimab hindi umabot sa PFS endpoint sa melanoma

Ang Phase 3 trial ng fianlimab kasama ang cemiplimab kumpara sa pembrolizumab monotherapy ay hindi umabot sa statistical significance para sa primary PFS endpoint. Isang numeric na pagpapabuti ng 5.1 buwan sa median PFS ang naobserbahan para sa high-dose combination (11.5 vs 6.4 buwan, HR 0.845, p=0.0627). Isang hiwalay na Phase 3 head-to-head trial kumpara sa Opdualag ay patuloy pa rin.