INSM Insmed

Insmed nagtaas ng 2026 BRINSUPRI guidance at peak sales outlook

Ang kumpanya ay nagtaas ng full-year 2026 BRINSUPRI revenue guidance sa $1.25-1.40 billion at itinaas ang peak-sales estimate para sa BRINSUPRI sa >$7 billion at para sa TPIP sa >$6 billion, na nagdadala sa combined peak-sales outlook para sa tatlong lead programs nito sa >$14 billion. Inulit din nito ang regulatory decision para sa brensocatib sa Japan sa H2 2026 at kinumpirma ang sNDA submission para sa ARIKAYCE sa newly diagnosed MAC lung disease.

Insmed: Binigyan ng FDA ng ODD ang TPIP para sa PAH

Binigyan ng FDA ng orphan drug designation ang treprostinil palmitil (TPIP) para sa pulmonary arterial hypertension. Plano ng Insmed na simulan ang Phase 3 PAH study sa H1 2026 at mag-file ng IND para sa INS1033 sa 2026.

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Phase 3 topline ngayong Marso/Abril 2026

Ang Phase 3 ENCORE study ng ARIKAYCE sa bagong diagnosed o recurrent MAC lung disease ay may bagong topline readout window ng Marso o Abril 2026. Kung positibo ang resulta, plano ng kompanya na mag-file ng sNDA para sa lahat ng pasyenteng may MAC lung disease sa ikalawang kalahati ng 2026.

Insmed: Inaprubahan ng FDA ang BRINSUPRI (brensocatib) para sa NCFB

Inaprubahan ng FDA ang NDA para sa brensocatib, na ginagawang BRINSUPRI ang unang at tanging aprubadong gamot para sa non-cystic fibrosis bronchiectasis. Inilunsad ang produkto sa U.S. at nakabuo ng $28.1 million na kita sa Q3 2025. Tinanggap din ang positibong opinyon ng CHMP sa EU at tinanggap ang mga aplikasyon sa UK at Japan.