Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

EXEL Exelixis

Ang Exelixis Inc. ay isang biopharmaceutical firm na tumutuklas, bumubuo, at naglulunsad ng mga gamot para sa kanser. Ang molekula nito, ang cabozantinib, ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga pasyenteng may metastatic medullary thyroid cancer sa ilalim ng pangalang Cometriq at para sa paggamot ng kanser sa bato at a…

Mga nakatalang asset: cabozantinib, zanzalintinib

Simulan ang live na pagsusuri ng EXEL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa EXEL, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Disyembre 2026

Dis 2026

Dis 3, 2026

sa loob ng 78 araw

EXELExelixis

Exelixis: Itinakda ng FDA ang Dec 3, 2026 PDUFA para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mCRC

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

Agosto 2027

Ago 2027

Ago 1, 2027

sa loob ng 319 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07511504 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Disyembre 2027

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06863311 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Pebrero 2028

Peb 2028

~ Peb 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07226063 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Peb 2028

Peb 29, 2028

sa loob ng 531 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07428616 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Marso 2028

Mar 2028

Mar 1, 2028

sa loob ng 532 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06959511 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mayo 2028

May 2028

~ May 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07484139 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hunyo 2028

Hun 2028

Hun 6, 2028

sa loob ng 629 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: Pagsubok sa Phase 2 NCT06794229 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hulyo 2028

Hul 2028

Hul 1, 2028

sa loob ng 654 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07527169 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2028

~ Hul 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07218666 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Agosto 2028

Ago 2028

Ago 30, 2028

sa loob ng 714 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07677579 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Setyembre 2028

Set 2028

~ Set 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07623460 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2028

Set 11, 2028

sa loob ng 726 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06959641 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Oktubre 2028

Okt 2028

Okt 31, 2028

sa loob ng 776 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07691476 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nobyembre 2028

Nob 2028

Nob 1, 2028

sa loob ng 777 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07283731 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Marso 2029

Mar 2029

Mar 4, 2029

sa loob ng 900 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07042919 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abril 2029

Abr 2029

~ Abr 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07682675 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2029

Abr 30, 2029

sa loob ng 957 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07043608 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mayo 2029

May 2029

~ May 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07608718 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hunyo 2029

Hun 2029

Hun 30, 2029

sa loob ng 1018 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06943755 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Oktubre 2029

Okt 2029

Okt 31, 2029

sa loob ng 1141 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07193550 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Marso 2030

Mar 2030

~ Mar 2030

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06937866 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abril 2030

Abr 2030

Abr 5, 2030

sa loob ng 1297 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07750158 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mayo 2030

May 2030

May 31, 2030

sa loob ng 1353 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07620574 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Setyembre 2030

Set 2030

Set 1, 2030

sa loob ng 1446 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07470489 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nobyembre 2030

Nob 2030

Nob 27, 2030

sa loob ng 1533 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07489495 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Enero 2031

Ene 2031

Ene 1, 2031

sa loob ng 1568 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07714551 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Oktubre 2031

Okt 2031

Okt 26, 2031

sa loob ng 1866 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07049926 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Pebrero 2032

Peb 2032

Peb 27, 2032

sa loob ng 1990 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07227402 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Disyembre 2034

Dis 2034

Dis 31, 2034

sa loob ng 3028 araw

EXELExelixis

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06926634 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng EXEL, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Materyal

Ago 5, 2026

08:09 PM

EXELExelixis

Exelixis: Itinakda ng FDA ang PDUFA sa Disyembre 3, 2026 para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mCRC

Tinanggap ng FDA ang NDA para sa zanzalintinib kasama ang atezolizumab sa dating ginamot na metastatic CRC at nagtalaga ng target na petsa ng aksyon ng PDUFA na Disyembre 3, 2026. Ang paghahain ay batay sa STELLAR-303 Phase 3 trial, na nakamit ang dual primary OS endpoint nito sa ITT population.

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Hun 22, 2026

12:00 PM

EXELExelixis

Exelixis: Hindi naging istatistikal na makabuluhan ang NLM OS endpoint ng STELLAR-303

Ipinakita ng huling pagsusuri ng NLM-subgroup OS ang hindi makabuluhang trend na pabor sa zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Nakamit na ng populasyon ng ITT ang dual-primary OS endpoint nito na may istatistikal na kahalagahan. Nananatili sa ilalim ng pagsusuri ng FDA ang NDA para sa kombinasyon na may petsa ng PDUFA na Disyembre 3, 2026.

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Kapansin-pansin

May 30, 2026

02:00 PM

EXELExelixis

Exelixis: Data ng subgroup ng CABINET sa ASCO 2026 ay nagpapakita ng benepisyo ng PFS ng cabozantinib sa NET

Iniulat ng dokumento na ang mga resulta ng subgroup mula sa Phase 3 CABINET trial ay ipapakita sa ASCO 2026, na nagpapakita na ang cabozantinib ay nagpababa ng panganib ng pag-unlad o pagkamatay ng 74% sa non-functional NET at 60% sa functional NET kumpara sa placebo. Ang mga datos na ito ay nagpapatibay sa inaprubahang paggamit ng gamot sa dati nang ginamot na advanced NET anuman ang functional status.

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Kapansin-pansin

May 19, 2026

12:00 PM

EXELExelixis

Magbibigay sina Exelixis at Merck ng KEYTRUDA QLEX para sa pagsubok na STELLAR-316 sa CRC

Exelixis at Merck ay pumasok sa isang klinikal na pag-unlad na pakikipagtulungan upang magbigay ng KEYTRUDA QLEX para sa nakaplanong Phase 3 STELLAR-316 trial. Susuriin ng trial ang zanzalintinib na may at walang KEYTRUDA QLEX sa mga pasyenteng may resected stage II/III CRC na MRD+. Inaasahan ng Exelixis na simulan ang trial sa kalagitnaan ng 2026.

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Materyal

May 5, 2026

08:07 PM

EXELExelixis

Exelixis: Tinanggap ng FDA ang zanzalintinib NDA, itinakda ang PDUFA date Disyembre 3, 2026

Tinanggap ng FDA ang NDA ng Exelixis para sa zanzalintinib kasama ang atezolizumab sa dating ginamot na metastatic CRC at nagtalaga ng standard-review PDUFA target action date na Disyembre 3, 2026. Ang paghain ay nakabatay sa positibong STELLAR-303 Phase 3 OS data; ang pangalawang dual-primary endpoint ng trial (OS sa mga pasyenteng walang liver metastases) ay naghihintay pa.

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Ene 12, 2026

09:22 PM

EXELExelixis

Exelixis: huling pagsusuri ng OS ng STELLAR-303 (non-liver mets) sa kalagitnaan ng 2026

Nakasaad sa dokumento na ang huling pagsusuri ng STELLAR-303 sa pangalawang dual primary endpoint (OS sa mga pasyenteng walang liver metastases) ay inaasahan sa kalagitnaan ng 2026. Ito ang susunod na regulatory readout para sa NDA na kasalukuyang nasa ilalim ng FDA review para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mga pasyenteng may previously treated CRC.

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record