Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Vaxcyte Inc. ay isang kumpanya ng bakuna sa clinical stage na gumagawa ng mga high-fidelity na bakuna upang protektahan ang sangkatauhan mula sa mga kahihinatnan ng mga sakit na dulot ng bakterya. Ginagamit nito ang XpressCF cell-free protein synthesis platform upang bumuo ng mga potensyal na superyor at nobela na …
Mga nakatalang asset: VAX-31
Mga may-petsang catalyst para sa PCVX, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng PCVX, pinakabago muna.
Isiniksik ng Vaxcyte ang topline readout ng VAX-31 OPUS-1 sa katapusan ng Oktubre 2026
The company narrowed its prior Q4 2026 guidance to a specific end-of-October 2026 target for topline safety, tolerability and immunogenicity data from the adult Phase 3 OPUS-1 pivotal trial. The announcement also disclosed the appointments of a new Chief Medical Officer and Chief Legal Officer ahead of the planned BLA submission.
Vaxcyte ay sumusulong sa VAX-31 adult Phase 3 program; OPUS-1 topline Q4 2026
Vaxcyte ay nagtapos ng komprehensibong VAX-31 adult Phase 3 program na may pagkakahanay sa FDA at nagpasimula ng tatlong Phase 3 trials (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) upang suportahan ang planadong BLA submission. Topline safety, tolerability at immunogenicity data mula sa pivotal OPUS-1 noninferiority trial ay inaasahan sa Q4 2026, kasama ang OPUS-2 at OPUS-3 data sa H1 2027. Nakumpleto rin ang enrollment sa VAX-31 infant Phase 2 dose-finding study, na may topline data na inaasahan sa pagtatapos ng H1 2027.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa PCVX.