KRYS Krystal Biotech

Inaprubahan ng FDA ang VYJUVEK ng Krystal Biotech para sa DEB

Inaprubahan ng FDA ang VYJUVEK (beremagene geperpavec) para sa paggamot ng mga sugat sa mga adult at pediatric na pasyente na may dystrophic epidermolysis bullosa na may mutasyon sa gene na COL7A1. Ito ang unang gene therapy para sa indikasyong ito.

Iniulat ng Krystal Biotech ang Positibong Pilot Data ng KB113 sa Gorlin Syndrome BCC

Inihayag ng Krystal Biotech ang positibong mga resulta ng pilot study para sa KB113 na nagpapakita na higit sa 80% ng mga landmark BCC lesions ay regressed sa tatlong pasyente na may Gorlin syndrome, kabilang ang mga abscopal responses sa mga non-injected lesions at histologic complete responses. Ipapresenta ang data sa PeDRA Annual Conference sa Oktubre 2026. Sinimulan na ng kumpanya ang mga talakayan sa FDA tungkol sa mga susunod na hakbang.

Krystal Biotech: Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label ng VYJUVEK

Inaprubahan ng FDA ang pag-update ng label na nagpapalawak sa populasyon ng mga pasyenteng kwalipikado upang isama ang mga pasyenteng may DEB mula sa kapanganakan at nagpapahintulot sa mga pasyente o tagapag-alaga na maglagay ng VYJUVEK sa bahay. Ang pagbabago ay nagpapalawak sa populasyon na maaaring maabot at nagdaragdag ng kakayahang umangkop sa dosing para sa aprubadong produkto.