Record mula sa primary source
Decision-gradeUpdate sa FDA label
Krystal Biotech: Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label ng VYJUVEK
Inaprubahan ng FDA ang pag-update ng label na nagpapalawak sa populasyon ng mga pasyenteng kwalipikado upang isama ang mga pasyenteng may DEB mula sa kapanganakan at nagpapahintulot sa mga pasyente o tagapag-alaga na maglagay ng VYJUVEK sa bahay. Ang pagbabago ay nagpapalawak sa populasyon na maaaring maabot at nagdaragdag ng kakayahang umangkop sa dosing para sa aprubadong produkto.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 3, 2025, 12:04 PM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
KRYSKrystal Biotech- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 a3q25exhibit991pr.htm EX-99.1 Document Inihayag ng Krystal Biotech ang Mga Resulta sa Pinansyal at Operasyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 $97.8 milyon sa kita ng VYJUVEK sa 3Q at $623.2 milyon mula noong paglulunsad sa U.S. Inilunsad ang VYJUVEK sa Germany sa 3Q; inilunsad sa France at Japan sa 4Q Na-update ang U.S. VYJUVEK label na nagpapalawak sa populasyon ng mga pasyenteng kwalipikado at nagbibigay ng higit na kakayahang umangkop sa pasyente Nagbigay ang FDA ng platform technology designation Inaasahan ang interim results ng CF sa 4Q Malakas na balanse, nagtatapos ang kwarter na may $864.2 milyon sa cash at investments PITTSBURGH, Nobyembre 3, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Krystal Biotech, Inc. (ang “Kumpanya”) (NASDAQ: KRYS) ay nag-ulat ngayon ng mga resulta sa pinansyal par