Profile ng asset

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Indikasyon: Dystrophic epidermolysis bullosa (DEB)
Kilala rin bilang: VYJUVEK, B-VEC

Kumpanya

Ang Krystal Biotech Inc. ay isang integrated, commercial-stage biotechnology company na nakatuon sa pagtuklas, pagpapaunlad, pagmamanupaktura, at komersyalisasyon ng mga genetic medicine upang gamutin ang mga sakit na may mataas na hindi natutugunang pangangai…

Simulan ang live na pagsusuri ng KRYS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 22, 2026

02:36 AM

KRYSKrystal Biotech

Inaprubahan ng FDA ang VYJUVEK ng Krystal Biotech para sa DEB

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record

Nob 3, 2025

12:04 PM

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label ng VYJUVEK

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 21, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

9 sa 9 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

KRYSKrystal BiotechMay-ari

SEC 8-K Nob 3, 2025
Anunsyo ng FDA Okt 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04917874	Phase 3	Tapos na	Hul 31, 2023	47	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT04491604	Phase 3	Tapos na	Okt 29, 2021	31	3 sa 3 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Krystal Biotech

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

KB113basal cell carcinoma sa mga pasyente na may Gorlin syndrome