Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Inaprubahan ng FDA ang VYJUVEK ng Krystal Biotech para sa DEB
Inaprubahan ng FDA ang VYJUVEK (beremagene geperpavec) para sa paggamot ng mga sugat sa mga adult at pediatric na pasyente na may dystrophic epidermolysis bullosa na may mutasyon sa gene na COL7A1. Ito ang unang gene therapy para sa indikasyong ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 22, 2026, 02:36 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
KRYSKrystal Biotech- Pinagmulan
- Anunsyo ng FDA
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
VYJUVEK Para sa paggamot ng mga sugat sa mga adult at pediatric na pasyente na may dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) na may mutasyon sa collagen type VII alpha 1 chain (COL7A1) gene.