Profile ng asset

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indikasyon: pag-iwas sa invasive pneumococcal disease at pneumonia
Kilala rin bilang: VAX-31, 31-valent PCV

Kumpanya

Ang Vaxcyte Inc. ay isang kumpanya ng bakuna sa clinical stage na gumagawa ng mga high-fidelity na bakuna upang protektahan ang sangkatauhan mula sa mga kahihinatnan ng mga sakit na dulot ng bakterya. Ginagamit nito ang XpressCF cell-free protein synthesis pla…

Simulan ang live na pagsusuri ng PCVX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ene 2027

~ Ene 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07284654 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07425392 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07365826 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06720038 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Set 3, 2026

08:18 PM

PCVXVaxcyte

Isiniksik ng Vaxcyte ang topline readout ng VAX-31 OPUS-1 sa katapusan ng Oktubre 2026

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Decision-grade

Peb 24, 2026

09:14 PM

PCVXVaxcyte

Vaxcyte ay sumusulong sa VAX-31 adult Phase 3 program; OPUS-1 topline Q4 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Isiniksik ng Vaxcyte ang topline readout ng VAX-31 OPUS-1 sa katapusan ng Oktubre 2026

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

155 sa 158 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PCVXVaxcyteMay-ari

SEC 8-K Set 3, 2026
SEC 8-K Ago 5, 2026
SEC 8-K Peb 24, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07425392	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	752	30 sa 30 site ay nasa United States
NCT06151288	Phase 1/2	Tapos na	Hul 17, 2024	1015	25 sa 25 site ay nasa United States
NCT07284654	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2027	4049	30 sa 30 site ay nasa United States
NCT07365826	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	1390	25 sa 25 site ay nasa United States
NCT06720038	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2027	900	45 sa 48 site ay nasa United States