Profile ng asset

zanzalintinib · Exelixis (EXEL)

Indikasyon: dating na ginamot na metastatic colorectal cancer (CRC)
Kilala rin bilang: zanzalintinib

Kumpanya

Ang Exelixis Inc. ay isang biopharmaceutical firm na tumutuklas, bumubuo, at naglulunsad ng mga gamot para sa kanser. Ang molekula nito, ang cabozantinib, ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga pasyenteng may metastatic medullary thyroid cancer sa ilalim ng p…

Simulan ang live na pagsusuri ng EXEL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

03

Dis 2026

Dis 3, 2026

sa loob ng 78 araw

Exelixis: Itinakda ng FDA ang Dec 3, 2026 PDUFA para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mCRC

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

01

Ago 2027

Ago 1, 2027

sa loob ng 319 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07511504 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06863311 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Peb 2028

~ Peb 2028

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07226063 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

29

Peb 2028

Peb 29, 2028

sa loob ng 531 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07428616 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Mar 2028

Mar 1, 2028

sa loob ng 532 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06959511 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

May 2028

~ May 2028

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07484139 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

06

Hun 2028

Hun 6, 2028

sa loob ng 629 araw

zanzalintinib: Pagsubok sa Phase 2 NCT06794229 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Hul 2028

Hul 1, 2028

sa loob ng 654 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07527169 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Hul 2028

~ Hul 2028

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07218666 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

30

Ago 2028

Ago 30, 2028

sa loob ng 714 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07677579 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Set 2028

~ Set 2028

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07623460 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

11

Set 2028

Set 11, 2028

sa loob ng 726 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06959641 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Okt 2028

Okt 31, 2028

sa loob ng 776 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07691476 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Nob 2028

Nob 1, 2028

sa loob ng 777 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07283731 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

04

Mar 2029

Mar 4, 2029

sa loob ng 900 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07042919 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Abr 2029

~ Abr 2029

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07682675 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

30

Abr 2029

Abr 30, 2029

sa loob ng 957 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07043608 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

May 2029

~ May 2029

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07608718 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

30

Hun 2029

Hun 30, 2029

sa loob ng 1018 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06943755 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Okt 2029

Okt 31, 2029

sa loob ng 1141 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07193550 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Mar 2030

~ Mar 2030

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06937866 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

05

Abr 2030

Abr 5, 2030

sa loob ng 1297 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07750158 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

May 2030

May 31, 2030

sa loob ng 1353 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07620574 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Set 2030

Set 1, 2030

sa loob ng 1446 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07470489 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Nob 2030

Nob 27, 2030

sa loob ng 1533 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07489495 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Ene 2031

Ene 1, 2031

sa loob ng 1568 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07714551 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

26

Okt 2031

Okt 26, 2031

sa loob ng 1866 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07049926 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Peb 2032

Peb 27, 2032

sa loob ng 1990 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07227402 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2034

Dis 31, 2034

sa loob ng 3028 araw

zanzalintinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06926634 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 5, 2026

08:09 PM

Exelixis: Itinakda ng FDA ang PDUFA sa Disyembre 3, 2026 para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mCRC

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Hun 22, 2026

12:00 PM

Exelixis: Hindi naging istatistikal na makabuluhan ang NLM OS endpoint ng STELLAR-303

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Kapansin-pansin

May 19, 2026

12:00 PM

Magbibigay sina Exelixis at Merck ng KEYTRUDA QLEX para sa pagsubok na STELLAR-316 sa CRC

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Materyal

May 5, 2026

08:07 PM

Exelixis: Tinanggap ng FDA ang zanzalintinib NDA, itinakda ang PDUFA date Disyembre 3, 2026

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Ene 12, 2026

09:22 PM

Exelixis: huling pagsusuri ng OS ng STELLAR-303 (non-liver mets) sa kalagitnaan ng 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Exelixis: Hindi naging istatistikal na makabuluhan ang NLM OS endpoint ng STELLAR-303

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Exelixis: Hindi naging istatistikal na makabuluhan ang NLM OS endpoint ng STELLAR-303

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

112 sa 426 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Genentech Hindi nakalista sa USPartner

Roche (atezolizumab) Hindi nakalista sa USPartner

Ipsen Hindi nakalista sa USPartner

EXELExelixisMay-ari

SEC 8-K Ene 12, 2026
Press release ng kumpanya Hun 22, 2026
Press release ng kumpanya May 19, 2026

MRKMSDPartner

SEC 8-K Ago 5, 2026
SEC 8-K May 5, 2026
Press release ng kumpanya May 19, 2026

NTRANateraPartner

SEC 8-K Ago 5, 2026
SEC 8-K May 5, 2026

Ipsen Pharma SAS Hindi nakalista sa USPartner

TAKTakedaPartner

SEC 8-K Ago 5, 2026
SEC 8-K May 5, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07682675	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Abr 1, 2029	51	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT07608718	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	May 1, 2029	19	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07226063	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2028	16	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07623460	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 1, 2028	30
NCT07750158	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Abr 5, 2030	600
NCT07218666	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2028	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07527169	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hul 1, 2028	16	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07042919	Phase 1/2	Nagre-recruit	Mar 4, 2029	59	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07043608	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 30, 2029	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07620574	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	May 31, 2030	5000	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07677579	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 30, 2028	26
NCT07470489	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 1, 2030	12	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06926634	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2034	32	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07193550	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 31, 2029	70	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06959641	Phase 2	Nagre-recruit	Set 11, 2028	33	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07489495	Phase 3	Nagre-recruit	Nob 27, 2030	758	4 sa 89 site ay nasa United States
NCT06937866	Phase 1/2	Nagre-recruit	Mar 1, 2030	38	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06959511	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2028	45	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT07227402	Phase 3	Nagre-recruit	Peb 27, 2032	904	10 sa 127 site ay nasa United States
NCT06943755	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hun 30, 2029	440	40 sa 126 site ay nasa United States
NCT06794229	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 6, 2028	69	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT07049926	Phase 1/2	Nagre-recruit	Okt 26, 2031	140	7 sa 31 site ay nasa United States
NCT07691476	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 31, 2028	48
NCT07714551	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2031	14	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT06863311	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	70	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT07484139	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	May 1, 2028	26	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT07283731	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2028	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07428616	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 29, 2028	100	17 sa 17 site ay nasa United States
NCT07511504	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 1, 2027	40	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Exelixis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

cabozantinibdating ginamot na advanced neuroendocrine tumors (NET)