Record mula sa primary source
MateryalNaitakda ang petsa ng PDUFA
Exelixis: Itinakda ng FDA ang PDUFA sa Disyembre 3, 2026 para sa zanzalintinib + atezolizumab sa mCRC
Tinanggap ng FDA ang NDA para sa zanzalintinib kasama ang atezolizumab sa dating ginamot na metastatic CRC at nagtalaga ng target na petsa ng aksyon ng PDUFA na Disyembre 3, 2026. Ang paghahain ay batay sa STELLAR-303 Phase 3 trial, na nakamit ang dual primary OS endpoint nito sa ITT population.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 5, 2026, 08:09 PM
- Kaganapan
- Naitakda ang petsa ng PDUFA
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
EXELExelixis- Asset
- zanzalintinib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Mar 3, 2027
Sipi mula sa source
EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contacts: Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Strategy & Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Inihayag ng Exelixis ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikalawang Kwarter ng 2026 at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon - Kabuuang Kita na $628.7 milyon, Kita mula sa Net Product ng Cabozantinib Franchise sa U.S. na $573.0 milyon - - GAAP Diluted EPS na $0.82, Non-GAAP Diluted EPS na $0.91 - - Tawag sa Kumperensya at Webcast Ngayon sa 5:00 PM ET - ALAMEDA, Calif. – Agosto 5, 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) ay nag-ulat ngayon ng mga resulta sa pananalapi para sa ikalawang kwarter ng 2026, nagbigay ng update sa pag-unla