Exelixis: Hindi naging istatistikal na makabuluhan ang NLM OS endpoint ng STELLAR-303

Ipinakita ng huling pagsusuri ng NLM-subgroup OS ang hindi makabuluhang trend na pabor sa zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Nakamit na ng populasyon ng ITT ang dual-primary OS endpoint nito na may istatistikal na kahalagahan. Nananatili sa ilalim ng pagsusuri ng FDA ang NDA para sa kombinasyon na may petsa ng PDUFA na Disyembre 3, 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 22, 2026, 12:00 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Neutral
Kumpanya: EXELExelixis
Asset: zanzalintinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 3, 2026 · Positibo
95 CI: 0.66–1.05
p value: 0.1185
stratified HR: 0.83
median OS regorafenib: 12.7 buwan
median OS zanza atezo: 15.9 buwan

Sipi mula sa source

Nagbibigay ang Exelixis ng Update sa Phase 3 STELLAR-303 Trial na Sinusuri ang Zanzalintinib Kasama ang Immune Checkpoint Inhibitor sa mga Pasyenteng may Metastatic Colorectal Cancer Nagbibigay ang Exelixis ng Update sa Phase 3 STELLAR-303 Trial na Sinusuri ang Zanzalintinib Kasama ang Immune Checkpoint Inhibitor sa mga Pasyenteng may Metastatic Colorectal Cancer Nagbibigay ang Exelixis ng Update sa Phase 3 STELLAR-303 Trial na Sinusuri ang Zanzalintinib Kasama ang Immune Checkpoint Inhibitor sa mga Pasyenteng may Metastatic Colorectal Cancer Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) ay nagpahayag ngayon ng mga resulta mula sa huling pagsusuri ng dual primary endpoint ng overall survival (OS) sa subset ng mga pasyente na walang aktibong liver metastases (non-liver metastases, NLM) sa phase 3 STELL

Press release ng kumpanya