Record mula sa primary source
Decision-gradePinalawig ang petsa ng PDUFA
Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extended to March 3, 2027 for mCRC
Inilawig ng FDA ang target na petsa ng aksyon ng PDUFA para sa zanzalintinib + atezolizumab NDA sa dating ginagamot na metastatic CRC nang tatlong buwan hanggang Marso 3, 2027 matapos isumite ng Exelixis ang na-update na data sa kaligtasan at bisa. Ang NDA ay batay sa phase 3 STELLAR-303 trial na nakamit ang OS primary endpoint sa ITT population.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 29, 2026, 08:09 PM
- Kaganapan
- Pinalawig ang petsa ng PDUFA
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
EXELExelixis- Asset
- zanzalintinib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Mar 3, 2027
- OS itt
- nakamit ang isa sa kanyang dalawahang pangunahing endpoint
- OS nlm
- hindi estadistikong makabuluhang trend
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exel20260930exhibit991.htm EX-99.1 Dokumento Exhibit 99.1 Mga Contact: Chris Senner Punong Tagapamahala sa Pananalapi Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Istratehiya at Relasyon sa Mamumuhunan Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Inihayag ng Exelixis ang mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 at Nagbigay ng Corporate Update – Kabuuang Kita na $658.7 milyon, Cabozantinib Franchise U.S. Net Product Revenues na $604.9 milyon – – GAAP Diluted EPS na $0.85, Non-GAAP Diluted EPS na $0.94 – – Tawag sa Kumperensya at Webcast Ngayon sa 5:00 PM ET – ALAMEDA, Calif. – Oktubre 29, 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) ngayon ay nag-ulat ng mga resulta sa pananalapi para sa ikatlong kwarter ng 2026, nagbigay ng update sa pag-