Tinanggap ng FDA ang sNDA ng Insmed ARIKAYCE na may PDUFA sa Enero 28, 2027
Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa ARIKAYCE sa MAC lung disease at nagbigay ng Priority Review. Ang target na petsa ng aksyon ay Enero 28, 2027. Ito ay isang hakbang patungo sa pagpapalawak ng label sa mga bagong na-diagnose o umuulit na mga pasyente.
EX-99.1
2
ef20084500_ex99-1.htm
EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1
Iniulat ng Insmed ang mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 at Nagbigay ng Update sa Negosyo
—Kabuuang Kita ng Kumpanya na $524.4 Milyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2026—
—BRINSUPRI ® (brensocatib)
Mga Kita na $400.1 Milyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2026, na Nagpapakita ng 29% na Paglago Kumpara sa Ikalawang Kwarter ng 2026 —
—Mga Kita ng ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) na $124.4 Milyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2026, na Nagpapakita ng 9% na Paglago Kumpara sa
Ikatlong Kwarter ng 2025—
—Itinaas ng Kumpanya ang Patnubay sa Kita ng BRINSUPRI para sa 2026 sa $1.35 Bilyon hanggang $1.4 Bilyon—
—Itinaas ng Kumpanya ang Patnubay sa Kita ng ARIKAYCE para sa 2026 sa $460 Milyon hanggang