Record mula sa primary source
Inaprubahan ng FDA ang NDA para sa brensocatib, na ginagawang BRINSUPRI ang unang at tanging aprubadong gamot para sa non-cystic fibrosis bronchiectasis. Inilunsad ang produkto sa U.S. at nakabuo ng $28.1 million na kita sa Q3 2025. Tinanggap din ang positibong opinyon ng CHMP sa EU at tinanggap ang mga aplikasyon sa UK at Japan.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iniuulat ng Insmed ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Negosyo — BRINSUPRI ™ (brensocatib ) Inaprubahan ng FDA bilang Unang at Tanging Gamot para sa Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis; Tinanggap ang Positibong Opinyon ng CHMP sa European Union at Tinanggap ang Aplikasyon sa Japan— — Kabuuang Kita ng BRINSUPRI na $28.1 Million para sa Ikatlong Kwarter ng 2025— — Kabuuang Kita ng ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) na $114.3 Million para sa Ikatlong Kwarter ng 2025, Nagpapakita ng 22% na Paglago Kumpara sa Ikatlong Kwarter ng 2024— —Itinaas ng Kumpanya ang Saklaw ng Gabay sa Kita ng ARIKAYCE sa Buong Mundo para sa 2025 sa $420 Million hanggang $430 Million, N
Insmed nagtaas ng 2026 BRINSUPRI guidance at peak sales outlook