Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE-2 Phase 3 ATTRv-PN trial

Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE-2 Phase 3 IND para sa nex-z sa ATTRv-PN, na nagpapahintulot sa pagpapatuloy ng pagpapatala at pagbibigay ng gamot sa mga pasyente. Nakipagkasundo na ang kumpanya sa FDA tungkol sa pinahusay na pagsubaybay sa kaligtasan ng atay at pagtaas ng target na bilang ng pasyente mula ~50 hanggang ~60. Nagpapatuloy ang pakikipag-ugnayan tungkol sa hiwalay na clinical hold para sa MAGNITUDE ATTR-CM trial.

Mahahalagang fact

Na-file: Ene 27, 2026, 01:19 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: NTLAIntellia
Asset: nexiguran ziclumeran
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Intellia Therapeutics ang Pag-aalis ng Clinical Hold ng FDA sa MAGNITUDE-2 Phase 3 Clinical Trial sa ATTRv-PN • Plano na ipagpatuloy ang pagpapatala at pagbibigay ng gamot sa mga pasyente ng MAGNITUDE-2 • Nagpapatuloy ang pakikipag-ugnayan sa FDA tungkol sa clinical hold sa MAGNITUDE Phase 3 clinical trial sa ATTR-CM CAMBRIDGE, Mass., Jan. 27, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), isang nangungunang clinical-stage gene editing company na nakatuon sa pagbabago ng gamot gamit ang CRISPR-based therapies, ay nagpahayag ngayon na inalis ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang clinical hold sa Investigational New Drug application (IND) para sa MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trial ng nexiguran ziclumeran

SEC 8-K