Profile ng asset

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indikasyon: hereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)
Kilala rin bilang: nex-z, NTLA-2001

Kumpanya

Ang Intellia Therapeutics ay isang kumpanya sa gene-editing na nakatuon sa pagbuo ng mga therapeutics na batay sa Crispr/Cas9. Ang Crispr/Cas9 ay nangangahulugang Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (C…

Simulan ang live na pagsusuri ng NTLA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hul 2027

~ Hul 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06672237 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06128629 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Mar 2, 2026

01:16 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM trial

Inspeksyon sa manufacturingSEC 8-K Buksan ang record

Ene 27, 2026

01:19 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE-2 Phase 3 ATTRv-PN trial

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Nob 6, 2025

09:06 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inilagay ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 Phase 3 trials ng nex-z

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Set 25, 2025

08:19 PM

NTLAIntellia

Intellia: Phase 1 nex-z nagpapakita ng 90% TTR reduction na tumatagal hanggang 3 taon

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Intellia: Phase 1 nex-z nagpapakita ng 90% TTR reduction na tumatagal hanggang 3 taon

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

38 sa 146 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaPaborable

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM trial

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NTLAIntelliaMay-ari

SEC 8-K Nob 6, 2025
SEC 8-K Mar 2, 2026
SEC 8-K Ene 27, 2026

REGNRegeneronPartner

SEC 8-K Nob 6, 2025
SEC 8-K Mar 2, 2026
SEC 8-K Ene 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06672237	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	60	0 sa 14 site ay nasa United States
NCT06128629	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2027	1200	38 sa 132 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Intellia

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

lonvoguran ziclumerannamamana na angioedema (HAE)