Profile ng asset

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indikasyon: hereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)
Kilala rin bilang: nex-z, NTLA-2001

Kumpanya

Ang Intellia Therapeutics ay isang kumpanya sa gene-editing na nakatuon sa pagbuo ng mga therapeutics na batay sa Crispr/Cas9. Ang Crispr/Cas9 ay nangangahulugang Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (C…

Simulan ang live na pagsusuri ng NTLA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hul 2027

~ Hul 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06672237 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06128629 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Mar 2, 2026

01:16 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM trial

Inspeksyon sa manufacturingSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 27, 2026

01:19 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE-2 Phase 3 ATTRv-PN trial

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 6, 2025

09:06 PM

NTLAIntellia

Intellia: Inilagay ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 Phase 3 trials ng nex-z

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Set 25, 2025

08:19 PM

NTLAIntellia

Intellia: Phase 1 nex-z nagpapakita ng 90% TTR reduction na tumatagal hanggang 3 taon

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Intellia: Phase 1 nex-z nagpapakita ng 90% TTR reduction na tumatagal hanggang 3 taon

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

38 sa 146 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaPaborable

Intellia: Inalis ng FDA ang clinical hold sa MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM trial

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NTLAIntelliaMay-ari

SEC 8-K Nob 6, 2025
SEC 8-K Mar 2, 2026
SEC 8-K Ene 27, 2026

REGNRegeneronPartner

SEC 8-K Nob 6, 2025
SEC 8-K Mar 2, 2026
SEC 8-K Ene 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06128629	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2027	1200	38 sa 132 site ay nasa United States
NCT06672237	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	60	0 sa 14 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Intellia

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

lonvoguran ziclumerannamamana na angioedema (HAE)