Profile ng asset

lonvoguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indikasyon: namamana na angioedema (HAE)
Kilala rin bilang: lonvo-z, NTLA-2002

Kumpanya

Ang Intellia Therapeutics ay isang kumpanya sa gene-editing na nakatuon sa pagbuo ng mga therapeutics na batay sa Crispr/Cas9. Ang Crispr/Cas9 ay nangangahulugang Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (C…

Simulan ang live na pagsusuri ng NTLA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Mar 2027

Mar 10, 2027

sa loob ng 130 araw

NTLAIntellia

Intellia: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa lonvo-z (HAE) na may Priority Review; PDUFA 10 Mar 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Set 25, 2026

03:22 PM

NTLAIntellia

lonvoguran ziclumeran · Pag-update sa rehistro ng NCT05120830

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 8, 2026

08:05 PM

NTLAIntellia

Intellia: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa lonvo-z (HAE) na may Priority Review; PDUFA 10 Mar 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Hun 15, 2026

12:52 PM

NTLAIntellia

Iniulat ng Intellia ang positibong resulta ng Phase 3 HAELO para sa lonvo-z sa HAE

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record11 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 25, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Intellia ang positibong resulta ng Phase 3 HAELO para sa lonvo-z sa HAE

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

14 sa 38 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NTLAIntelliaMay-ari

SEC 8-K Ago 6, 2026
SEC 8-K Ene 9, 2026
Press release ng kumpanya Hun 13, 2026

REGNRegeneronPartner

SEC 8-K Ene 9, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05120830	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 4, 2024	37	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT06634420	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 10, 2026	80	14 sa 29 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Intellia

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

nexiguran ziclumeranhereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)