Profile ng asset

fianlimab · Regeneron (REGN)

Indikasyon: first-line unresectable o metastatic melanoma
Kilala rin bilang: LAG-3 inhibitor

Kumpanya

Natutuklasan, dine-develop, at kino-commercialize ng Regeneron Pharmaceuticals ang mga produkto na lumalaban sa sakit sa mata, cardiovascular disease, kanser, at pamamaga. Ang kumpanya ay may ilang mga produktong ibinebenta, kabilang ang low-dose Eylea at Eyle…

Simulan ang live na pagsusuri ng REGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Dis 2026

~ Dis 2026

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04989946 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

25

Mar 2027

Mar 25, 2027

sa loob ng 190 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04590326 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Set 2027

~ Set 2027

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06594991 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

28

Set 2027

Set 28, 2027

sa loob ng 377 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT05785767 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Peb 2028

~ Peb 2028

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06699602 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2028

~ Mar 2028

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07414992 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2028

~ May 2028

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07234058 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

04

Hun 2028

Hun 4, 2028

sa loob ng 627 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06769698 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Dis 2028

~ Dis 2028

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06571708 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07224022 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Peb 2029

Peb 1, 2029

sa loob ng 869 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07527325 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

17

Abr 2029

Abr 17, 2029

sa loob ng 944 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07058012 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Ago 2029

~ Ago 2029

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07223541 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

10

Okt 2029

Okt 10, 2029

sa loob ng 1120 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06848088 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

16

Ene 2030

Ene 16, 2030

sa loob ng 1218 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT05800015 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

May 2030

~ May 2030

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06205836 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

05

Hul 2031

Hul 5, 2031

sa loob ng 1753 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05929664 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Ago 2032

Ago 27, 2032

sa loob ng 2172 araw

fianlimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07567469 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

May 16, 2026

12:19 AM

Regeneron: Phase 3 fianlimab + cemiplimab hindi umabot sa PFS endpoint sa melanoma

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointMay alalahanin

Regeneron: Phase 3 fianlimab + cemiplimab hindi umabot sa PFS endpoint sa melanoma

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Regeneron: Phase 3 fianlimab + cemiplimab hindi umabot sa PFS endpoint sa melanoma

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

177 sa 675 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

REGNRegeneronMay-ari

Press release ng kumpanya May 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04989946	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	57	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07527325	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2029	35	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06205836	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2030	44	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07567469	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 27, 2032	120
NCT06848088	Phase 2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Okt 10, 2029	48	10 sa 11 site ay nasa United States
NCT05608291	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 27, 2026	1564	28 sa 211 site ay nasa United States
NCT06699602	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2028	10	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT07234058	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2028	126	0 sa 37 site ay nasa United States
NCT07223541	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2029	72	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04590326	Phase 1/2	Nagre-recruit	Mar 25, 2027	612	13 sa 28 site ay nasa United States
NCT05800015	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 16, 2030	160	29 sa 76 site ay nasa United States
NCT06161441	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 24, 2026	195	8 sa 123 site ay nasa United States
NCT06571708	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	36	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03916627	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 31, 2025	65	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07224022	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2028	24
NCT07058012	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 17, 2029	79	13 sa 13 site ay nasa United States
NCT07414992	Phase 2	Binawi	Mar 1, 2028	0	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT06594991	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2027	88	12 sa 12 site ay nasa United States
NCT05785767	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 28, 2027	149	23 sa 106 site ay nasa United States
NCT05929664	Phase 2	Nakasuspinde	Hul 5, 2031	70	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT06769698	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 4, 2028	120	18 sa 35 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Regeneron

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

afliberceptmacular edema kasunod ng retinal vein occlusion (RVO)cemdisiranpangkalahatang myasthenia gravis (gMG)dupilumabtalamak na kusang urticaria (CSU) sa mga batang may edad na 2-11 taon lonvoguran ziclumerannamamana na angioedema (HAE)nexiguran ziclumeranhereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)OTARMENImatinding hanggang lubos na pagkabingi na kaugnay ng OTOF gene Pasatru